Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftriaxon-Dinatrium
Qilu Pharma Spain, S.L. - Geschäftsanschrift - (8159289)
J01DD04
Ceftriaxone Disodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium (22408) 2,386 Gramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2019-02-12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CEFTRIAXON QILU 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H 2 O) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ceftriaxon Qilu und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Qilu beachten? 3. Wie ist Ceftriaxon Qilu anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftriaxon Qilu aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFTRIAXON QILU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden. Ceftriaxon Qilu wird angewendet zur Behandlung von Infektionen • des Gehirns (Meningitis). • der Lunge. • des Mittelohrs. • des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis). • des Harntrakts und der Nieren. • der Knochen und Gelenke. • der Haut und des Weichgewebes. • des Blutes. • des Herzens. 2 Es kann angewendet werden: • zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infekti Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceftriaxon Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H 2 O entsprechend 2 g Ceftriaxon. 1 g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H 2 O enthält circa 3,6 mmol (82,8 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Nahezu weißes oder gelbliches kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ceftriaxon Qilu wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt): - Bakterielle Meningitis - Ambulant erworbene Pneumonie - Im Krankenhaus erworbene Pneumonie - Akute Otitis media - Infektionen im Bauchraum - Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) - Infektionen der Knochen und Gelenke - Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes - Gonorrhoe - Syphilis - Bakterielle Endokarditis Ceftriaxon Qilu kann angewendet werden: - Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen - Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und Spätstadium [II + III]) bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen - Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen - Zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf bakteriell bedingte Infektion 2 - Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht Ceftriaxon Qilu sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden, wann immer das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Wirkungsspektrum abgedeckt wird (siehe Abschnitt 4.4). Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG U Přečtěte si celý dokument