Ceftriaxon DALI Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Dostupné s:

DALI Pharma GmbH (1006621)

Dávkování:

2 g

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,386 Gramm

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2020-11-30

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON DALI PHARMA 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Ceftriaxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon DALI Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon DALI Pharma beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon DALI Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon DALI Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON DALI PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon DALI Pharma enthält den Wirkstoff Ceftriaxon, ein
Antibiotikum für Erwachsene und
Kinder (einschließlich Neugeborene). Es wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Ceftriaxon gehört zur Arzneimittelgruppe der
Cephalosporine.
Ceftriaxon DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

im Gehirn (Meningitis)

in der Lunge

im Bauch und Bauchfell (Peritonitis)

in Harnwegen und Nieren

an Knochen und Gelenken

an Haut und Weichgewebe

im Blut

im Herzen
Ceftriaxon DALI Pharma wird angewendet:

zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Syphilis).

zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon DALI Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält ca. 166 mg (7,2 mmol) Natrium pro 2 g
Ceftriaxon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Fast weißes oder gelbliches, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der
Geburt):
-
bakterielle Meningitis
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie
-
Infektionen im Bauchraum
-
komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
-
Syphilis
-
bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon DALI Pharma kann angewendet werden:
-
zur Behandlung
akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
bei
Erwachsenen.
-
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen.
-
zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen.
-
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte
Infektion.
2
-
zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
Ceftriaxon DALI Pharma
sollte zusammen mit anderen Antibiotika angewendet werden, wann immer
das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich
abgedeckt wird (siehe Abschnitt
4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
soll