CEFTAZIDIM KABI 1G Prášek pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

J01DD02

INN (Mezinárodní Name):

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

Dávkování:

1G

Léková forma:

Prášek pro injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFTAZIDIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0131653 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131654 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-04-15

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls250617/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CEFTAZIDIM KABI 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
CEFTAZIDIM KABI 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ceftazidimum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ceftazidim Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftazidim
Kabi používat
3.
Jak se přípravek Ceftazidim Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ceftazidim Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ceftazidim Kabi je antibiotikum určené pro dospělé i
děti (včetně novorozenců). Účinkuje
tak, že usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do
skupiny léků nazývaných
_ cefalosporiny_
.
PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM KABI JE URČENÝ K LÉČBĚ ZÁVAŽNÝCH
BAKTERIÁLNÍCH INFEKCÍ:
•
plic nebo hrudníku
•
plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou
•
mozkových blan
_ (meningitida)_
•
ucha
•
močových cest
•
kůže a měkkých tkání
•
břicha a břišní stěny
_ (peritonitida)_
•
kostí a kloubů.
Přípravek Ceftazidim Kabi je rovněž možné použít k:
•
prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů
•
léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek
_ (neutropenie),_
kteří mají horečku způsobenou
bakteriální infekc�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls250617/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ceftazidim Kabi 1 g prášek pro injekční roztok
Ceftazidim Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ceftazidim Kabi 1 g prášek pro injekční roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako
ceftazidimum pentahydricum)
Ceftazidim Kabi 2 g
prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako
ceftazidimum pentahydricum)
Pomocná látka: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,3 mmol (52 mg)
sodíku pro Ceftazidim Kabi 1 g.
Pomocná látka: Tento léčivý přípravek obsahuje 4,6 mmol (104
mg) sodíku pro Ceftazidim Kabi 2 g.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok.
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Popis přípravku:
_Bílý až nažloutlý prášek_
.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ceftazidim je indikován k léčbě níže uvedených infekčních
onemocnění u dospělých i dětí včetně
novorozenců (tj. od narození).
•
Nozokomiální pneumonie
•
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
•
Bakteriální meningitida
•
Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa
chronica)
•
Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna)
•
Komplikované infekce močových cest
•
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
•
Komplikované intraabdominální infekce
•
Infekce kostí a kloubů
•
Peritonitida související s dialýzou u pacientů na kontinuální
ambulantní peritoneální dialýze (CAPD)
Léčba pacientů s bakteriémií, která se objeví v souvislosti s
jakoukoli z infekcí zmíněných výše, nebo u
které je podezření, že souvisí s jakoukoli z těchto infekcí.
2
Ceftazidim lze u pacientů s neutropenií použít k léčbě
horečky, pokud je podezření, že je způsobená
bakteriální infekcí.
Ceftazidim lze použít
v perioperační profylaxi infekcí močových