Cefshot Dry Cow 250 mg Intramamární suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Cefalonium

Dostupné s:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kód:

QJ51DB

INN (Mezinárodní Name):

Cefalonium (Cefalonium)

Léková forma:

Intramamární suspenze

Terapeutické skupiny:

dojnice v období počátku stání na sucho

Terapeutické oblasti:

První generace cefalosporinů

Přehled produktů:

Kódy balení: 9904931 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

Datum autorizace:

2016-04-06

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEFSHOT DC 250 mg intramamární suspenze pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika s.r.o.
Náměstí 14. října 642/17
150 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Cross Vet Pharm Group, Ltd.
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFSHOT DC 250 mg intramamární suspenze pro skot
Cefalonium (ut cefalonium dihydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 3g intramamární injektor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalonium 250 mg (jako cefalonium dihydricum)
Bělavá až nahnědlá suspenze
4.
INDIKACE
Léčba subklinické mastitidy v období zaprahnutí a prevence
nových bakteriálních infekcí vemene
nelaktujících
dojnic způsobené bakteriemi
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,_
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella
pyogenes, Escherichia coli_
_ _a
_Klebsiella _spp_._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na cefalosporiny, jiná
beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány u některých
zvířat okamžité reakce přecitlivělosti
(neklid, třes, otok mléčné žlázy, očních víček a pysků).
Tyto reakce mohou vést k úhynu.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlá

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFSHOT DC 250 mg intramamární suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 3g intramamární injektor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalonium 250 mg (jako cefalonium dihydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Bělavá až nahnědlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v zaprahnutí).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subklinické mastitidy v období zaprahnutí a prevence
nových bakteriálních infekcí vemene
nelaktujících dojnic způsobené bakteriemi
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,_
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella
pyogenes, Escherichia coli _a_ Klebsiella_
spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na cefalosporiny, jiná
beta-laktamová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti bakterií izolovaných
z konkrétního zvířete. Není-li to možné, léčba by měla být
založena na základě místní
(regionální, na úrovni farmy) epidemiologické informace o
citlivosti cílových bakterií. Při
použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální, národní
a místní pravidla antibiotické
politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalonium a
snížit účinnost terapie jinými beta-
laktamy.
Do konce ochranné lhůty pro mléko by neměla být telata krmena
odpadním mlékem obsahujícím
zbytky cefalonia (s výjimkou kolostrální fáze), protože by mohlo
dojít
k selekci k bakterií
rezistentních k antimikrobikům