CEFOTAXIMA 1g

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Cefotaxima (eq. a 1050 mg de cefotaxima sódica)

Dostupné s:

Ind-Swift Limited.

ATC kód:

J01DD01

INN (Mezinárodní Name):

Cefotaxima

Dávkování:

1 000 mg

Léková forma:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Výrobce:

Ind-Swift Limited.

Přehled produktů:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.

Stav Autorizace:

Cancelado

Datum autorizace:

2018-08-27

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFOTAXIMA 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
IND-SWIFT LIMITED, Solan, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-074-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de agosto de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefotaxima
(eq. a 1050,0 mg de cefotaxima sódica)
*Se ajusta la cantidad en dependencia
de la potencia del ingrediente
farmacéutico activo.
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefotaxima se indica en el tratamiento de las siguientes infecciones,
ya sea antes de que el
organismo infectante haya sido identificado o cuando haya sido causado
por bacterias de
sensibilidad establecida.
Infecciones
del
Tracto
Respiratorio,
tales
como
bronquitis
aguda
y
crónica,
neumonía
bacteriana, bronquiectasia infectada, absceso pulmonar e infecciones
postoperatorias de las
vías respiratorias.
Infecciones del Tracto Urinario, tales como pielonefritis aguda y
crónica, cistitis y bacteriuria
asintomática.
Infecciones del Tejido Blando, tales como celulitis, peritonitis e
infecciones ventiladas.
Las Infecciones Oseas y Articulares, tales como inflamación de la
médula ósea, artritis
séptica.
Infecciones
Obstétricas
y
Ginecológicas,
tales
como
enfermedad
inflamatoria
pélvica.
Gonorrea en particular cuando la penicilina ha fallado o es
inadecuada.
Otras Infecciones Bacterianas y otras infecciones sensibles adecuadas
para la terapia
antibiótica parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia conocida o sospechada a las cefalosporinas y a las
penicilinas. La administración
intramuscular está contraindicada en caso de hipersensibilidad a la
lidocaína y en niños por
debajo de 30 meses de edad.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Antes de prescribi