Cefotaxim-MIP

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

cefotaksim

Dostupné s:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

J01DD01

INN (Mezinárodní Name):

cefotaksim

Dávkování:

2g

Léková forma:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Jednotky v balení:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 2g; bočica staklena, 10x2g

Třída:

SZ

Druh předpisu:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Výrobce:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Přehled produktů:

JKL: 0321976

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2017-08-29

Informace pro uživatele

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
CEFOTAXIM-MIP
®
, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFOTAXIM-MIP
®
, 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFOTAKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefotaxim-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefotaxim-MIP
3.
Kako se primenjuje lek Cefotaxim-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefotaxim-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1. ŠTA JE LEK CEFOTAXIM-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefotaxim-MIP sadrži aktivnu supstancu cefotaksim. Cefotaksim
pripada grupi lekova koja se naziva
cefalosporinski antibiotici treće generacije, a deluje baktericidno
(ubija bakterije) tako što dovodi do
inhibicije sinteze ćelijskog zida bakterije.
Lek Cefotaxim-MIP se koristi u terapiji:

infekcija krvi (septikemije);

infekcija respiratornog trakta (kao što su akutni i hronični
bronhitis, bakterijska pneumonija,
inficirana bronhiektazija, apsces pluća i post-operativne infekcije
grudnog koša);

infekcija urinarnog trakta (kao što su akutni i hronični
pijelonefritis, zapaljenje bešike (cistitis) i
asimptomatska bakteriurija);

infekcija mekog tkiva (kao što su celulitis, peritonitis i infekcije
rana);

infekcije kostiju i zglobova (kao što su osteomijelitis, septični
artritis);

infekcije u ginekologiji i akušerstvu kao što je inflamatorna
pelvi

Charakteristika produktu

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefotaxim-MIP
®
, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Cefotaxim-MIP
®
, 2 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefotaksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cefotaxim-MIP 1 g:_
1 bočica sadrži: 1 g cefotaksima (u obliku cefotaksim-natrijuma)
_Cefotaxim-MIP 2 g:_
1 bočica sadrži: 2 g cefotaksima (u obliku cefotaksim-natrijuma)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
_Cefotaxim-MIP 1 g_: jedna bočica sadrži 48 mg (2,1 mmol) natrijuma.
_Cefotaxim-MIP 2 g_: jedna bočica sadrži 96 mg (4,2 mmol) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili žućkast higroskopan prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefotaksim je indikovan u terapiji sledećih infekcija, bilo pre nego
što je identifikovan uzročnik infekcije, ili
kada je za identifikovanu bakteriju uzročnika ustanovljena
osetljivost:

septikemije;

infekcije respiratornog trakta kao što su akutni i hronični
bronhitis, bakterijska pneumonija,
inficirana bronhiektazija, apsces pluća i post-operativne infekcije
grudnog koša;

infekcije urinarnog trakta kao što su akutni i hronični
pijelonefritis, cistitis i asimptomatska
bakteriurija;

infekcije mekog tkiva kao što su celulitis, peritonitis i infekcije
rana;

infekcije kostiju i zglobova kao što su osteomijelitis, septični
artritis;

infekcije u ginekologiji i akušerstvu kao što je inflamatorna
pelvična bolest;

gonoreja posebno kada je terapija penicilinom bila bez rezultata ili
je nepogodna;

druge bakterijske infekcije, meningitis i druge infekcije izazvane
osetljivim patogenima pogodne za
antibiotsku parenteralnu terapiju.
Profilaksa
Profilaktička upotreba cefotaksima može smanjiti incidencu
određenih postoperativnih infekcija kod
pacijenata koji se podvrgavaju hirurškim intervencijama
klasifikovanim kao kontaminirane ili potencijalno
kontaminirane ili u operacijama gde infekcija m