Cefobid 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Cefoperazonum

Dostupné s:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kód:

J01DD12

INN (Mezinárodní Name):

Cefoperazonum

Dávkování:

1 g

Léková forma:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990065011

Stav Autorizace:

2023-08-24

Informace pro uživatele

_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFOBID, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_Cefoperazonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefobid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefobid
3.
Jak stosować lek Cefobid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefobid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFOBID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
_ _
Substancją czynną leku Cefobid jest cefoperazon - półsyntetyczny
antybiotyk z grupy cefalosporyn,
o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego, przeznaczony
wyłącznie do podawania
we wstrzyknięciach i infuzjach.
Cefobid wskazany jest:

w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje:
–
zakażenia dróg oddechowych (górnych i dolnych),
_ _
–
zakażenia dróg moczowych (górnych i dolnych),
–
zapalenie otrzewnej, pęcherzyka żółciowego, zapalenia dróg
żółciowych i inne zakażenia wewnątrz
jamy brzusznej,
–
posocznica,
–
zakażenie skóry i tkanki miękkiej,
–
stany zapalne w obrębie miednicy, zapalenie błony śluzowej macicy,
rzeżączka i inne zakażenia dróg
rodnych,

w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym u pacjentów poddanych
operacjom w obrębie jamy
brzusznej i miednicy, operacjom kard

Charakteristika produktu

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefobid, 1 g, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 1 g cefoperazonu w postaci soli sodowej
_(Cefoperazonum)_
.
1 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
zawiera 35,6 mg sodu w każdej fiolce.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefoperazon wskazany jest:

w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje:
–
zakażenia dróg oddechowych (górnych i dolnych),
_ _
–
zakażenia dróg moczowych (górnych i dolnych),
–
zapalenie otrzewnej, pęcherzyka żółciowego, zapalenia dróg
żółciowych i inne zakażenia
wewnątrz jamy brzusznej,
–
posocznica,
–
zakażenie skóry i tkanki miękkiej,
–
stany zapalne w obrębie miednicy, zapalenie błony śluzowej macicy,
rzeżączka i inne zakażenia
dróg rodnych,

w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym u pacjentów poddanych
operacjom w obrębie jamy
brzusznej i miednicy, operacjom kardiologicznym i ortopedycznym.
_ _
_Leczenie skojarzone _
Ze względu na szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego
cefoperazonu, w większości zakażeń można
stosować ten antybiotyk w monoterapii. Jednakże cefoperazon może
być stosowany równocześnie
z innymi antybiotykami, jeżeli jest to wskazane. Podczas
jednoczesnego stosowania aminoglikozydów
należy kontrolować czynność nerek (patrz punkty 4.2 i 6.2).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli _
Zwykle dobowa dawka cefoperazonu dla dorosłych wynosi 2 do 4 gramów
podawanych w równo
podzielonych dawkach co 12 godzin. W ciężkich zakażeniach dawkę
tę można zwiększyć do 8 gramów na
dobę i podawać w dawkach równo podzielonych co 12 godzin. Dawkę 12
gramów na dobę w trzech
_ _
2
dawkach podzielonych podawano co 8 godzin. Cefoperazon można podawać
w 2, 3 lub 4 dawkach
podz