CEFIXIME INNFARM 400MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13186 TRIHYDRÁT CEFIXIMU

Dostupné s:

INN-FARM d.o.o., Ljubljana Array

ATC kód:

J01DD08

INN (Mezinárodní Name):

13186 TRIHYDRÁT CEFIXIMU

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFIXIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0189274 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189275 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186256 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-12-18

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls288374/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
CEFIXIME INNFARM 400 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CEFIXIMUM
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cefixime InnFarm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefixime
InnFarm užívat
3.
Jak se přípravek Cefixime InnFarm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cefixime InnFarm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK CEFIXIME INNFARM A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Cefixime InnFarm obsahuje léčivo zvané cefixim. Ten
patří do skupiny antibiotik zvaných
„cefalosporiny”, které se používají k léčbě infekcí
způsobených bakteriemi. Přípravek Cefixime InnFarm se
používá k léčbě:
•
infekce středního ucha,
•
zánětu paranazální dutiny,
•
zánětu hrdla,
•
infekce způsobující náhlé zhoršení dlouhodobého zánětu
průdušek (bronchitidy),
•
těžké infekce plic (pneumonie) získané mimo nemocnici,
•
infekce močových cest.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK CEFIXIME INNFARM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CEFIXIME INNFARM:

jestliže jste alergický(á) na cefixim nebo na kteroukoli další
složku

Charakteristika produktu

1/8
Sp. zn. sukls239367/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Cefixime InnFarm 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje cefiximum 400 mg (ve formě
cefiximum trihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta. (Tableta)
Bílé až lehce krémové, podlouhlé, bikonvexní potahované
tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Rozměry jedné tablety jsou přibližně 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cefixime InnFarm je indikován k léčbě následujících
infekcí způsobených citlivými mikroorganismy
(viz bod 4.4 a 5.1):
•
akutní exacerbace chronické bronchitidy,
•
komunitní pneumonie,
•
infekce dolního močového traktu,
•
pyelonefritida,
k léčbě:
•
otitis media,
•
sinusitidy,
•
faryngitidy.
Je třeba věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se
vhodného použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ: Doporučené dávkování u dospělých je 400 mg denně,
podávaných buď v jedné nebo rozděleně ve
dvou dávkách 200 mg každých 12 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
Starším pacientům může být podávána stejná dávka, jaká je
doporučena pro dospělé. Je třeba hodnotit renální
funkce a dávkování je třeba upravit u těžké poruchy funkce
ledvin (viz „Dávkování a způsob podání"). (viz výše
a bod 4.4.).
DOSPÍVAJÍCÍ VE
VĚKU OD 12 LET A
STARŠÍ
2/8
je třeba je léčit dávkou, doporučenou u dospělých (400 mg
denně, podávaných buď v jedné nebo rozděleně ve
dvou dávkách 200 mg každých 12 hodin).
DĚTI VE
VĚKU DO 12 LET
Léková forma tablet není vhodná pro děti ve věku do 12 let.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
Cefixim se může podávat za přítomnosti poruchy funkce ledvin.
Normální dávku a dávkovací schéma lze
aplikovat u pacientů s clearance kreatininu 20 ml/min