Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefixima
HEXAL AG
J01DD08
Cefixime
"100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + DOSATORE DA 5 ML; "100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSION
M
Cefixima
038903074 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 60 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038903086 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038903011 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 25 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903035 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 60 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903047 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 100 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903023 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 50 ML + DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 038903062 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 50 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato; 038903050 - 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO DA 25 ML + SIRINGA DA 10 ML - Revocato
Revocato
CEFIXIMA HEXAL AG 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cefixima Hexal AG e a che cosa serve 2. Prima di prendere Cefixima Hexal AG 3. Come prendere Cefixima Hexal AG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefixima Hexal AG 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È CEFIXIMA HEXAL AG E A CHE COSA SERVE Cefixima Hexal AG è un antibiotico: appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine. Questi tipi di antibiotici sono simili alla penicillina. Cefixima Hexal AG uccide i batteri e può essere usato contro vari tipi di infezione. Come tutti gli antibiotici, Cefixima Hexal AG è efficace solo contro alcuni tipi di batteri ed è quindi adatto solo al trattamento di alcuni tipi di infezione. Cefixima Hexal AG può essere utilizzato per trattare: • infiammazioni dell’orecchio medio • infezioni sinusali • infezioni della gola • infezioni polmonari, come bronchite e alcuni tipi di polmonite • infezioni della vescica e dei reni (compresa uretrite gonococcica) 2. PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA HEXAL AG NON PRENDA CEFIXIMA HEXAL AG • se è allergico (ipersensibile) alla cefixima o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 6); • se è allergico a qualsiasi altro antibiotico del tipo delle cefalosporine. • se in passato ha avuto gravi reazioni allergiche alla penicillina o a q Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefixima Hexal AG 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml di soluzione ricostituita contengono 111,9 mg di cefixima triidrato (equivalenti a 100 mg di cefixima) Eccipienti: saccarosio 2,5 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per sospensione orale. Granuli di colore da bianco a giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La cefixima è indicata per il trattamento orale delle seguenti infezioni batteriche acute e croniche, di grado di severità variabile, causate da batteri sensibili a cefixima: • infezioni delle basse vie respiratorie • infezioni otorinolaringoiatriche (p.e. otite media, sinusite, tonsillite, faringite, laringite) • infezioni delle vie urinarie, compresa l’uretrite gonococcica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Adulti e adolescenti_ 1 x 400 mg/die (equivalenti a 20 ml di sospensione ricostituita) in unica somministrazione giornaliera oppure 2 x 200 mg (equivalenti a 10 ml) in due assunzioni giornaliere somministrate a intervalli di 12 ore. _Bambini sotto i 12 anni_ 8 mg/kg di peso corporeo al giorno, in unica somministrazione oppure in due assunzioni giornaliere da 4 mg/kg di peso corporeo somministrate a intervalli di 12 ore. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Poiché il medicinale Cefixima Hexal AG avrà in dotazione una siringa o un misurino dosatore (vedere paragrafo 6.5), la tabella seguente riporta le raccomandazioni di dosaggio per siringa (10 ml, graduata ogni mezzo ml) e pe Přečtěte si celý dokument