Cefepim PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat

Dostupné s:

Panmedica Beiname lt. HR: Panpharma Rotexmedica GmbH (3191408)

ATC kód:

J01DE01

INN (Mezinárodní Name):

Cefepimdihydrochlorid monohydrate

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat (27417) 1,189 Gramm

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2013-07-01

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFEPIM PANPHARMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Cefepim (als Dihydrochlorid-Monohydrat)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefepim PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefepim PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Cefepim PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefepim PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFEPIM PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefepim PANPHARMA ist ein Antibiotikum und wird als Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung bereitgestellt. Cefepim, der Wirkstoff des
Arzneimittels, gehört zu einer Gruppe
von Antibiotika namens Cephalosporine. Diese Antibiotika sind
Penicillin recht ähnlich.
Dieses Arzneimittel wird verwendet, um Infektionen zu behandeln, die
durch Cefepim-empfindliche
Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung folgender Infektionen
geeignet:
ERWACHSENE
-
schwere Lungenentzündung;
-
komplizierte Harnwegsinfektionen;
-
Infektionen
des
Bauchraumes
einschließlich
Bauchfellentzündung
(Peritonitis),
erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibi

Charakteristika produktu

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefepim PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 1,0 g Cefepim als
Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes bis blassgelbes wasserlösliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Für die Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche
Erreger verursacht werden:
-
schwere Lungenentzündung;
-
komplizierte Harnwegsinfektionen;
-
Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung
(Peritonitis), falls erforderlich
in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum;
-
Infektionen der Gallenblase und Gallenwege;
-
empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit
mittelschwerer (neutrophile
Granulozyten ≤ 1000/mm
3
) bzw. schwerer (neutrophile Granulozyten ≤ 500/mm
3
) Neutropenie.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine schwere Infektion (z. B.
Patienten mit kürzlich erfolgter
Knochenmarktransplantation, mit niedrigem Blutdruck, mit zugrunde
liegender hämatologischer
Malignität
oder
schwerer
oder
lang
anhaltender
Neutropenie)
kann
eine
antimikrobielle
Monotherapie ungeeignet sein. Die Datenlage für die Wirksamkeit einer
Cefepim-Monotherapie
ist bei solchen Patienten unzureichend. Eine Kombinationstherapie mit
einem Antibiotikum aus
der
Gruppe
der
Aminoglykoside
oder
der
Glykopeptide
ist
unter
Berücksichtigung
des
individuellen Risikoprofils des Patienten gegebenenfalls zu empfehlen.
-
Behandlung
von
Patienten
mit
Bakteriämie,
die
im
Zusammenhang
mit
einer
der
oben
aufgeführten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird
(Septikämie).
KINDER
Für die Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche
Erreger verursacht werden:
-
schwere Lungenentzündung;
-
komplizierte Harnwegsinfektionen;
-
bakterielle Hirn