CEFEPIM NORIDEM 2G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14264 MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array

ATC kód:

J01DE01

INN (Mezinárodní Name):

14264 MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU

Dávkování:

2G

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFEPIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0223814 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223813 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223812 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-10-10

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS145218/2017, SUKLS145223/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFEPIM NORIDEM 1 G
PRÁŠEK
PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
CEFEPIM NORIDEM 2 G
PRÁŠEK
PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
Cefepimum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci. Je možné, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Cefepim Noridem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefepim
Noridem používat
3.
Jak se přípravek Cefepim Noridem používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cefepim Noridem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
CEFEPIM NORIDEM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cefepim Noridem je antibiotikum používané u dospělých
a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie,
které způsobují
infekce. Patří do skupiny léků označovaných jako čtvrtá
generace cefalosporinů.
Používá se u dospělých a u dětí starších 12 let k léčbě
následujících infekcí:
-
zápalu plic (pneumonie),
-
komplikované (závažné) infekce močových cest,
-
komplikované (závažné) infekce dutiny břišní,
-
zánětu pobřišnice (zánětu výstelky dutiny břišní -
peritonitidy) spojeného s léčbou kontinuální
ambulantní peritoneální dialý

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS145218/2017, SUKLS145223/2017
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Cefepim Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Cefepim Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 1 g jako cefepimi
dihydrochloridum monohydricum 1,189 g.
Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 2 g jako cefepimi
dihydrochloridum monohydricum 2,378 g.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cefepim Noridem je indikován k léčbě závažných
infekcí uvedených níže, které jsou
způsobeny patogeny
citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1).
_U _
_dospělých a dospívajících starších 12 let_
_ _
_a s tělesnou hmotností_
_ _
_> _
_40 kg:_
-
pneumonie,
-
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy),
-
komplikované intraabdominální infekce,
-
peritonitida související s dialýzou u pacientů léčených
kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou
(CAPD).
_U _
_dospělých:_
-
akutní infekce žlučových cest.
_U _
_dětí_
_ _
_ve věku_
_ od 2 _
_měsíců_
_ do 12 let _
_a s tělesnou hmotností_
_ _
≤ _40 kg:_
-
pneumonie,
-
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy),
-
bakteriální meningitida (viz bod 4.4).
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objevuje v souvislosti s
jakoukoli výše uvedenou infekcí nebo
existuje-li podezření na takovou souvislost.
Cefepim se může používat při empirické léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 2 měsíců do 12 let s
febrilní neutropenií, u níž je podezření, že je důsledkem
bakteriální infekce. U pacientů s vysokým rizikem
závažných infekcí (např. pacienti s nedávnou transplantací
kostní dřeně, hypotenzí při vyšetření, s probíhající
hematologickou malignitou nebo závažnou nebo p