CEFAZOLINA 1g

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Cefazolina (eq. a 1050 mg de cefazolina sódica)

Dostupné s:

Caritas Healthcare Pvt. Ltd.

ATC kód:

J01DB04

INN (Mezinárodní Name):

Cefazolina

Dávkování:

1000 mg

Léková forma:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Výrobce:

Caritas Healthcare Pvt. Ltd.

Přehled produktů:

Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.; Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Stav Autorizace:

Aprobado

Datum autorizace:

2020-05-25

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFAZOLINA 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CARITAS HEALTHCARE PVT. LTD., Gujarat, India.
FABRICANTE, PAÍS:
CARITAS HEALTHCARE PVT. LTD., Baddi, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-039-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de mayo de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Cefazolina
(eq. a 1050,0 mg de cefazolina sódica)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La cefazolina está indicada en las siguientes infecciones causadas
por microorganismos
sensibles a la cefazolina:
Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbación bacteriana
aguda de bronquitis crónica,
neumonía.
Infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Endocarditis
Profilaxis
perioperatoria:
la
administración
perioperatoria
de
cefazolina
puede
reducir
la
incidencia
de
infecciones
postoperatorias
en
cirugía
contaminada
o
potencialmente
contaminada.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurre en asociación
con, o se sospecha que
está asociada con, cualquiera de las infecciones mencionadas
anteriormente.
El uso de cefazolina debe restringirse a los casos que necesitan ser
tratados por vía
parenteral.
Se debe considerar la orientación oficial (por ejemplo,
recomendaciones nacionales) sobre el
uso apropiado de agentes antibacterianos.
Se debe evaluar la susceptibilidad del organismo causante al
tratamiento (si es posible), aunque
se puede iniciar la terapia antes de que los resultados estén
disponibles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la cefazolina u otras cefalosporinas.
Reacción previa de hipersensibilidad inmediata y / o grave a una
penicilina o a
cualquier
otro tipo de fármaco betalactámico.
Para la administración a niños <1 año, la c