Cefaseptin 75 mg Tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

cefalexinmonohydrat

Dostupné s:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC kód:

QJ01DB01

INN (Mezinárodní Name):

Cephalexin Monohydrate

Dávkování:

75 mg

Léková forma:

Tablett

Složení:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 78,9 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Hund, Katt

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2016-02-18

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL FÖR
CEFASEPTIN 75 MG TABLETTER FÖR HUNDAR OCH KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
VETOQUINOL SCANDINAVIA AB
Box 9
265 21 Åstorp
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VETOQUINOL
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin 75 mg tabletter för hundar och katter.
cefalexin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVT ÄMNE:
En tablett innehåller 75 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i två lika stora
delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Katter:

För behandling av bakteriehudinfektioner (sår och abscesser)
orsakade av organismer känsliga
för
cefalexin,
inklusive
_Staphylococcus _
_spp_
.,
_Streptococcus_
spp.,
_Escherichia _
_coli _
och
_Pasteurella_
spp..
Hundar:

För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig
hudinfektion) orsakade av
organismer känsliga för cefalexin, inklusive
_Staphylococcus spp_
.

För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive njurinflammation
och blåskatarr) orsakade av
organismer, känsliga för cefalexin, inklusive
_Escherichia coli_
.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra
cefalosporiner, betalaktamer eller mot något
(några) hjälpämnen.
Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin.
Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
6.
BIVERKNINGAR
Milda och övergående kräkningar och/eller diarré har vanligen
observerats hos katter i kliniska studier.
De flesta biverkningar observerades vid ett tillfälle. De var
reversibla utan symtomatisk behandling
och utan utsättning av cefalexinbehandlingen.
I ovanliga fall kan överkänslighet uppstå.
Vid överkänslighetsreak

Charakteristika produktu

1 PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin 75 mg tabletter för hundar och katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
En tablett innehåller 75 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i två lika stora
delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Katter:

För behandling av bakteriehudinfektioner (sår och abcesser) orsakade
av organismer känsliga
för
cefalexin,
inklusive
_Staphylococcus _
_spp_
.,
_Streptococcus_
spp.,
_Escherichia _
_coli _
och
_Pasteurella_
spp..
Hundar:

För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig
pyodermi) orsakade av
organismer känsliga för cefalexin, inklusive
_Staphylococcus spp_
.

För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive nefrit och cystit)
orsakade av organismer,
känsliga för cefalexin, inklusive
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra
cefalosporiner, betalaktamer eller mot något
(några) hjälpämnen.
Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin.
Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
2
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i djur
Behovet av systemisk antibiotika jämfört med icke-antibiotiska
alternativ för behandlingen av ytlig
pyodermi bör noga övervägas av den ansvarige veterinären.
Som med annan antibiotika som huvudsakligen utsöndras av njurarna kan
systemisk ackumulering ske
i kroppen om njurfunktionen försämras. I händelse av njursvikt
måste dosen minskas och kända
nefrotoxiska antimikrobiella medel bör inte ges samtidigt.
Produkten får inte användas för att behandla valpar eller kattungar
med en kroppsvikt som understiger
1 kg ell