Cefalexin Alkaloid 500 mg tvrde kapsule

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

cefaleksin hidrat

Dostupné s:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

J01DB01

INN (Mezinárodní Name):

cefaleksin hidrat

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

kapsula, tvrda

Složení:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku hidrata)

Druh předpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobce:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Přehled produktů:

Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-531846788-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-02

Datum autorizace:

2018-01-09

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFALEXIN ALKALOID
500 MG TVRDE
KAPSULE
cefaleksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefalexin Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefalexin Alkaloid
3.
Kako uzimati Cefalexin Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefalexin Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFALEXIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefalexin Alkaloid sadrži djelatnu tvar cefaleksin koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
cefalosporinski antibiotici. Koristi se u liječenju infekcija
uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive
na cefaleksin.
Cefaleksin se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

infekcije dišnih puteva;

infekcije srednjeg uha;

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije mokraćnih i spolnih organa, uključujući prostatu;

infekcije zuba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID
NEMOJTE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID:
-
ako ste alergični na cefaleksin, druge cefalosporinske antibiotike
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Cefalexin Alkaloid:
-
ako ste alergični na penicilin ili neki drugi antibiotik iz skupine
penicilina;
-
ako ste ikad imali proljev povezan s primjenom antibiotika;
-
ako imate oštećenje bubrega;
-
ako imate kroničnu upalnu bolest crijeva (

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefalexin Alkaloid 500 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku hidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: boja sunset yellow (E110) i boja
ponceau 4R (E124).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Kapsula, tvrda
Sivo-narančaste tvrde želatinske kapsule ispunjene blijedo
žućkastim granulatom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik namijenjen za
oralnu primjenu.
Indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanih
uzročnicima osjetljivim na cefaleksin:

infekcije dišnih puteva;

infekcije srednjeg uha;

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije urogenitalnog sustava, uključujući akutni prostatitis;

dentalne infekcije.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1-4 g cefaleksina dnevno,
podijeljeno u više doza. Većina
uzročnika infekcija reagira na dozu od 500 mg svakih 8 sati. Prilikom
liječenja infekcija kože i mekih
tkiva, streptokoknog faringitisa te blagih i nekompliciranih urinarnih
infekcija, uobičajena doza
cefaleksina iznosi 500 mg svakih 12 sati.
U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije
osjetljivosti na cefaleksin, potrebne su veće
doze. Ako je dnevna doza cefaleksina veća od 4 g, potrebno je
razmotriti parenteralnu primjenu
odgovarajuće doze drugog cefalosporinskog antibiotika.
_Starije osobe_
Primjenjuje se uobičajena doza za odrasle. Ako je bubrežna funkcija
značajno oslabljena potrebno je
smanjiti dozu.
_ _
_ _
H A L M E D
21 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Uobičajena doza cefaleksina u djece iznosi 25 do 50 mg/kg/dan,
podijeljeno u više doza. Prilikom
liječenja infekcija kože i mekih tkiva