CEDAX MAXI 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

ceftibuten

Dostupné s:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC kód:

J01DD14

INN (Mezinárodní Name):

ceftibuten

Jednotky v balení:

1x15g üvegben + műanyag adagolópohár+műanyag adagolókanál

Třída:

TT

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Přehled produktů:

Kiszerelések: 1 X 15.8 g üvegben - + műanyag adagolópohár+műanyag adagolókanál - OGYI-T-04216 / 03 - V - TT - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2005-02-18

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CEDAX MAXI 36 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
ceftibutén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cedax Maxi 36 mg/ml por belsőleges
szuszpenzióhoz (a
továbbiakban Cedax Maxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cedax Maxi szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cedax Maxi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cedax Maxi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEDAX MAXI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cedax Maxi antibiotikum, mely bakteriális fertőzések kezelésére
szolgál, mint pl.:
-
_felső légúti fertőzések_: garatgyulladás, mandulagyulladás,
akut felnőttkori arcüreggyulladás.
-
_alsó légúti fertőzések_: felnőttkori krónikus hörghurut akut
fellángolása, közösségben szerzett
tüdőgyulladás.
-
_húgyúti fertőzések_ egyes esetei felnőtt és gyermekkorban.
-
_egyéb_: felnőttkori és gyermekkori skarlát, gyermekkori
középfülgyulladás.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A CEDAX MAXI SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CEDAX MAXI-T:
-
ha aller

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cedax Maxi 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
36 mg ceftibutén (ceftibutén-dihidrát formájában) 1 ml
elkészített szuszpenzióban.
Egy üveg elkészített szuszpenzió (63 ml) 2268 mg ceftibutént
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok)
:
Kb. 903 mg szacharózt tartalmaz 1 g elkészített szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Halványsárga vagy barnássárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Elsősorban a következő - ceftibuténre érzékeny baktériumok
által okozott - infekciókban javallott:_ _
_felső légúti infekciók:_ pharyngitis, tonsillitis felnőttkorban
vagy gyermekkorban és akut sinusitis
felnőttkorban;
_alsó légúti infekciók:_ felnőttkori krónikus bronchitis akut
exacerbációja; közösségben szerzett
pneumonia, amennyiben a beteg alkalmas orális terápiára;
_húgyúti infekciók:_ nem komplikált és komplikált húgyúti
infekciók felnőttkorban vagy
gyermekkorban.
_egyéb:_ skarlát felnőttkorban vagy gyermekkorban, otitis media
gyermekkorban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A Cedax Maxi 36 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény (a
továbbiakban: Cedax Maxi)
ajánlott adagja felnőtteknek napi 400 mg, egyszerre vagy 2
alkalommal bevéve.
A napi 400 mg ceftibutént egyszeri alkalommal, egy adagban lehet
bevenni az alábbi indikációkban:
akut bakteriális sinusitis, krónikus bronchitis akut
exacerbációja, nem komplikált és komplikált
húgyúti infekciók.
A közösségben szerzett pneumoniák esetében a javasolt dózis 12
óránként 200 mg ceftibutén.
Skarlát esetén a Cedax ajánlott adagja felnőtteknek napi 400 mg,
egyszerre bevéve vagy 2 részre
elosztva, a fertőzés típusától és súlyosságától függően.
_Beszűkült vesefunkciójú felnőttek_
A Cedax farmakokinetikájának megváltozása csak 50 ml/perc
kreatinin-clearance alatt t