CAVINTON 5MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3336 VINPOCETIN

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

N06BX18

INN (Mezinárodní Name):

3336 VINPOCETIN

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VINPOCETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0088280 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004062 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS123518/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CAVINTON
5 MG/ML
KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
Vinpocetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cavinton 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cavinton
5 mg/ml koncentrát pro
infuzní roztok podán
3.
Jak se přípravek Cavinton 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cavinton 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CAVINTON 5 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cavinton v infuzi je určen k léčbě příznaků
některých onemocnění spojených s poruchami
oběhu krve v mozku. Přípravek Cavinton v infuzi se také používá
ke zmírnění psychických a
neurologických příznaků při poruchách prokrvení mozku, k
léčbě některých onemocnění očí a uší,
která mají původ v poruchách cév, nebo ke snížení jejich
příznaků.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
CAVINTON 5 M
G/ML KONCENTRÁT
PRO INFUZNÍ ROZTOK PODÁN
P
ŘÍPRAVEK
CAVINTON V INFUZI V
ÁM NESMÍ

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS123518/2017
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cavinton
5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje vinpocetinum 5 mg.
Jedna ampule o obsahu 2 ml obsahuje vinpocentinum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml koncentrátu pro
infuzní roztok obsahuje 80 mg sorbitolu,
10 mg benzylalkoholu a 1 mg disiřičitanu sodného.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý až slabě nazelenalý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPE
UTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cavinton v infuzi
je indikován u dospělých a dospívajících k léčbě následků
cirkulačních
poruch centrálního nervového systému.
Přípravek Cavinton v infuzi se používá k léčbě psychických i
neurologických příznaků oběhových poruch
CNS (poruch paměti, afazie, apraxie, motorických poruch, závrati,
bolestí hlavy atd.). Přípravek Cavinton
v infuzi je indikován při všech formách akutní i chronické
insuficience mozkových cév, jako např. při
transitorních
ischemických
příhodách,
přechodných
ischemických
neurologických
poruchách,
progresivním iktu, kompletním iktu, při postapoplektických
stavech, při multiinfarktové demenci, při
cerebrální arterioskleróze, při posttraumatických stavech,
hypertenzní encefalopatii aj.
V oftalmologii se může přípravek Cavinton v infuzi použít k
léčbě vaskulárních poruch chorioidey a
sítnice,
vyvolaných
arteriosklerózou
anebo
cévním
spazmem,
pro
léčení
degenerace
makuly
a
sekundárního glaukomu vyvolaného parciálními trombózami a
cévními uzávěry.
V otologii je přípravek Cavinton v infuzi indikován k léčbě
sluchových poruch vaskulárního anebo
toxického (iatrogenního) původu, senzorineurální ztráty sluchu a
závratě labyrintového původu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená úvodní dávka je 20 mg denně (2 ampule se naředí do
50