CASODEX 150 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

bicalutamide

Dostupné s:

AstraZeneca Kft.

ATC kód:

L02BB03

INN (Mezinárodní Name):

bicalutamide

Jednotky v balení:

28x átlátszó buborékcsomagolásban

Třída:

TT

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Přehled produktů:

Kiszerelések: 28 X - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-05375 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; CAPRO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20472; BICALUTAMIDE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20589; BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20841; BICALUTAMID ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21029; BICALUTATAM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21425; BICALUTAMID MENTOR PHARMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21563; BICALUTAMID KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; BICALUTAMID SVUS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23226

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2001-09-12

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CASODEX 150 MG FILMTABLETTA
bikalutamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Casodex 150 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Casodex 150 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Casodex 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni Casodex 150 mg filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASODEX 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Casodex 150 mg filmtabletta az úgynevezett antiandrogén
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez
annyit jelent, hogy gátolja az androgének (a természetes férfi
nemi hormonok) egyes hatásait a
szervezetben.
A Casodex 150 mg filmtabletta önmagában adva vagy a dülmirigy
(prosztata) nagymértékű
eltávolítása illetve sugárterápia mellett kiegészítő
terápiaként javallt lokálisan előrehaladott
prosztatadaganatban szenvedő betegek kezelésére, akiknél magas a
betegség súlyosbodásának
kockázata.
Nem áttétes prosztatadaganat kezelésére olyan betegeknél,
akiknél a sebészeti kasztráció vagy egyéb
gyógyszeres beavatkozás nem vezet eredményre vagy nem elfogadható.
2.
TUDNIVALÓK A CASODEX 150 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A CASODEX 150 MG FILMTAB

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CASODEX 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg bikalutamid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 183 mg laktóz filmtablettánkén.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű,
filmtabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „Casodex 150” jelzéssel, a másikon a gyártó
cég „logo”-ával ellátva.
Törési felületük: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLAT
A Casodex 150 mg filmtabletta önmagában vagy radikális
prostatectomia vagy radioterápia mellett
adjuváns terápiaként javallt lokálisan előrehaladott
prosztatadaganatban szenvedő betegek kezelésére,
akiknél nagy a betegség progressziójának kockázata (lásd 5.1
pont).
A Casodex 150 mg filmtabletta javasolt továbbá lokálisan
előrehaladott, nem metasztatizáló
prosztatadaganat kezelésére olyan betegek esetén, akiknél a
sebészeti kasztráció vagy egyéb
gyógyszeres beavatkozás nem vezet eredményre, vagy nem
elfogadható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt férfiak esetén, beleérve az idős korúakat is: naponta
egyszer 150 mg, legalább 2 éven keresztül
vagy a betegség progressziójáig.
_Veseelégtelenség:_
Adagmódosítás nem szükséges veseelégtelenségben szenvedő
betegek esetén.
_Májkárosodás:_
Adagmódosítás nem szükséges enyhe májkárosodásban szenvedő
betegekben. Akkumuláció
előfordulhat közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén
(lásd 4.4 pont)
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
A Casodex 150 mg nőkön és gyermekeken történő alkalmazása
ellenjavallt (lásd 4.6 pont).
Terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddel történő egyidejű
adása ellenjavallt (lásd még 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A bikalutamid n