CASARO 8MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C09CA06

INN (Mezinárodní Name):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL

Dávkování:

8MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KANDESARTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253411 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253405 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253406 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253414 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253403 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253412 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253413 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253415 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253409 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253400 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253402 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253401 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253407 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253408 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253410 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253404 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-07-28

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls287641/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CASARO 8 MG TABLETY
CASARO 16 MG TABLETY
CASARO 32 MG TABLETY
kandesartan-cilexetil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Casaro a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Casaro užívat
3.
Jak se Casaro užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Casaro uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CASARO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je kandesartan-cilexetil. Tato látka patří do
skupiny léčiv nazývaných antagonisté
receptorů pro angiotenzin II. Působí tak, že uvolňuje a
rozšiřuje krevní cévy. To napomáhá snížit Váš
krevní tlak. Také to Vašemu srdci usnadňuje pumpování krve do
všech částí těla.
Casaro se používá k:
-
léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých
pacientů a u dětí a dospívajících ve
věku 6 až 18 let;
-
léčbě srdečního selhání u dospělých se sníženou funkcní
srdečního svalu, pokud nelze použít
inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nebo jako
přídatná léčba k léčbě
inhibitory ACE, pokud příznaky přetrvávají navzdory léčbě a
nelze použít antagonisty
mineralokortikoidních receptorů (MRA) (inhib

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls283356/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Casaro 8 mg tablety
Casaro 16 mg tablety
Casaro 32 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
_Casaro 8 mg tablety: _
Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 105,85 mg monohydrátu laktózy.
_Casaro 16 mg tablety: _
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 74,155 mg monohydrátu laktózy.
_Casaro 32 mg tablety: _
Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 148,31 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Casaro 8 mg: _
Růžové až červenohnědé tablety s bělavým mozaikovým
vzhledem, kulaté, bikonvexní, nepotahované
tablety (průměr 8,00 mm ± 0,20 mm) s půlicí rýhou na jedné
straně a hladké na druhé straně.
_Casaro 16 mg: _
Světle růžové až bledě červené, kulaté, bikonvexní,
nepotahované tablety (průměr 7,14 mm ±
0,20 mm) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé
straně.
_Casaro 32 mg: _
Světle růžové až bledě červené, kulaté, bikonvexní,
nepotahované tablety (průměr 9,52 mm ± 0,20
mm) s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Casaro je indikován k:
-
léčbě primární hypertenze u dospělých.
2
-
léčbě hypertenze u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let.
-
léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou
systolické funkce levé komory
(ejekční frakce levé komory ≤ 40 %), pokud léčba inhibitory
angiotenzin konvertujícího
enzymu (ACE) není tolerována, nebo jako přídatná léčba k
léčbě inhibitory ACE u pacientů se
symptomatickým srdečním selháním, i přes optimální terapii,
pokud antagonisté
mineralokortikoidních receptorů nejsou tolerov