Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofène 20 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QM01AE91
Carprofen
20 mg
Comprimé
Carprofène 20 mg
Voie orale
chien
Carprofen
CTI code: 394563-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394563-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394563-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3116233 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 394563-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-06-23
Notice – version FR Carprox Vet 20 mg NOTICE CARPROX VET 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots : KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Carprox vet 20 mg Comprimés pour chiens Carprofène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Carprofène 20,00 mg EXCIPIENT(S) : Oxyde de fer rouge (E172) 0,61 mg Oxyde de fer noir (E172) 0,38 mg Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés visibles, présentant une barre de division sur une face et à bord biseauté. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. 4. INDICATION(S) Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie parentérale dans le traitement de la douleur post-opératoire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation. Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 4 mois. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux, des risques d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou une dyscrasie sanguine avérée. Notice – version FR Carprox Vet 20 mg 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d’appétit et létharg Přečtěte si celý dokument
RCP – version FR Carprox Vet 20 mg RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUITS 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Carprox vet 20 mg Comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : Substance active : Carprofène………………………………………… 20,00 mg Excipients : Oxyde de fer rouge (E172)……………………….. 0,61 mg Oxyde de fer noir (E172)…………………………. 0,38 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés visibles, présentant une barre de sécabilité sur une face et à bord biseauté. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des affections musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie parentérale dans le traitement de la douleur post-opératoire. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation. Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 4 mois. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux, des risques d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou une dyscrasie sanguine avérée. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Cf. rubriques 4.3 et 4.5. RCP – version FR Carprox Vet 20 mg 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal L’utilisation du médicament chez des chiens âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, les chiens peuvent avoir besoin d’un suivi clinique attentif. Eviter toute utilis Přečtěte si celý dokument