Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
800 ISOSORBID-DINITRÁT
Merus Labs Luxco II S.a r.l., Luxembourg Array
C01DA08
800 ISOSORBID-DINITRÁT
40MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
ISOSORBID-DINITRÁT
Kód SÚKL: 0218182 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218181 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091484 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216554 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006314 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091485 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061496 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006313 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS271842/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CARDIKET RETARD 20 MG tablety s prodlouženým uvolňováním CARDIKET RETARD 40 MG tablety s prodlouženým uvolňováním CARDIKET RETARD 120 MG tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním isosorbidi dinitras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Cardiket retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cardiket retard užívat 3. Jak se Cardiket retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cardiket retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CARDIKET RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cardiket retard obsahuje isosorbid-dinitrát a patří do skupiny léčiv zvaných organické nitráty. Tak jako ostatní nitráty se používá k rozšíření krevních cév, což umožní zvýšení krevního toku v oblastech, kde je to zapotřebí. Cardiket retard se užívá k: - dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční (nedostatečné prokrvení srdce v důsledku onemocnění koronárních (věnčitých) tepen (tepny, zásobující krví vlastní srdeční sval) - dlouhodobé léčbě a prevenci anginy pectoris (onemocnění srdce projevující se bolestí na hrudi), i po dostatečně léčeném infarktu myokardu (srdečn Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS271842/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cardiket retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Cardiket retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Cardiket retard 120 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITA TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Cardiket retard 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras 20 mg Cardiket retard 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras 40 mg Cardiket retard 120 mg: Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras 120 mg Pomocné látky se známým účinkem: Cardiket retard 20 mg a Cardiket retard 40 mg obsahují monohydrát laktosy. Cardiket retard 120 mg obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Cardiket retard 20 mg, 40 mg: tableta s prodlouženým uvolňováním. Cardiket retard 120 mg: tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: Cardiket retard 20 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s rýhou a označením "IR" a "20", z druhé strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Cardiket retard 40 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s rýhou a označením "IR" a "40", z druhé strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Cardiket retard 120 mg: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky karamelové barvy obsahující bílé až béžové pelety potažené retardující vrstvou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE - dlouhodobá léčba ischemické choroby srdeční - dlouhodobá léčba a prevence anginy pectoris (i po dostatečně léčeném infarktu myokardu) - dlouhodobá léčba těžkých forem chronické srdeční nedostatečnosti v kombinaci se srdečními glykosidy, diuretiky, ACE inhibitory a arteriálními vazodilatancii. Přípravky jsou určeny k léčbě dospělých pacient Přečtěte si celý dokument