CARDIKET RETARD 120MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

800 ISOSORBID-DINITRÁT

Dostupné s:

Merus Labs Luxco II S.a r.l., Luxembourg Array

ATC kód:

C01DA08

INN (Mezinárodní Name):

800 ISOSORBID-DINITRÁT

Dávkování:

120MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ISOSORBID-DINITRÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0218170 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218172 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218169 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218171 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218173 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218174 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216550 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091591 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091593 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216548 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021453 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091592 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216549 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS271842/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CARDIKET RETARD 20 MG tablety s prodlouženým uvolňováním
CARDIKET RETARD 40 MG tablety s prodlouženým uvolňováním
CARDIKET RETARD 120 MG tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
isosorbidi dinitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cardiket retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cardiket retard
užívat
3.
Jak se Cardiket retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cardiket retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CARDIKET RETARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cardiket retard obsahuje isosorbid-dinitrát a patří do skupiny
léčiv zvaných organické nitráty. Tak
jako ostatní nitráty se používá k rozšíření krevních cév,
což umožní zvýšení krevního toku v oblastech,
kde je to zapotřebí.
Cardiket retard se užívá k:
-
dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční (nedostatečné
prokrvení srdce v důsledku onemocnění
koronárních (věnčitých) tepen (tepny, zásobující krví
vlastní srdeční sval)
-
dlouhodobé léčbě a prevenci anginy pectoris (onemocnění srdce
projevující se bolestí na hrudi), i po
dostatečně léčeném infarktu myokardu (srdečn

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS271842/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cardiket retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Cardiket retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Cardiket retard 120 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITA
TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cardiket retard 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje isosorbidi dinitras 20 mg
Cardiket retard 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje isosorbidi dinitras 40 mg
Cardiket retard 120 mg: Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým
uvolňováním obsahuje isosorbidi dinitras
120 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Cardiket retard 20 mg a Cardiket retard 40 mg obsahují monohydrát
laktosy.
Cardiket retard 120 mg obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Cardiket retard 20 mg, 40 mg: tableta s prodlouženým uvolňováním.
Cardiket retard 120 mg: tvrdá tobolka s prodlouženým
uvolňováním.
Popis přípravku:
Cardiket retard 20 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s
rýhou a označením "IR" a "20", z druhé
strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety.
Cardiket retard 40 mg: bílé tablety, z jedné strany ploché s
rýhou a označením "IR" a "40", z druhé
strany vypouklé, s označením "Schwarz Pharma". Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety.
Cardiket retard 120 mg: tvrdé neprůhledné želatinové tobolky
karamelové barvy obsahující bílé až
béžové pelety potažené retardující vrstvou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ
INDIKACE
- dlouhodobá léčba ischemické choroby srdeční
- dlouhodobá léčba a prevence anginy pectoris (i po dostatečně
léčeném infarktu myokardu)
- dlouhodobá léčba těžkých forem chronické srdeční
nedostatečnosti v kombinaci se srdečními
glykosidy, diuretiky, ACE inhibitory a arteriálními vazodilatancii.
Přípravky jsou určeny k léčbě dospělých pacient