Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IMUNA PHARM, a.s., Slovensko
A07BA01
perorálne použitie
plv por 1x25 g (vre.PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
Aktívne uhlie
plv por 1x25 g (vre.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-09-13
Stará verzia stránky Prihlásenie sk • sk • en Kontakty a čísla na oddelenie • O nás • Dotazníky • Hlavní predstavitelia • Základné dokumenty • Zmluvy za ŠÚKL • História a súčasnosť • Národná spolupráca • Medzinárodná spolupráca • Poradné orgány • Legislatíva • Sadzobník ŠÚKL • Verejné obstarávanie • Vzdelávacie akcie a prezentácie • Konzultácie • Voľné pracovné miesta • Poskytovanie informácií • Sťažnosti a petície • Drogové prekurzory • Reklama liekov • Registrácia humánnych liekov • Aktuality v registrácii humánnych liekov • Registrácia lieku • Postregistračné procesy • Elektronické podanie žiadostí • Tlačivá • Doplňujúce pokyny a oznamy • Kontakt • Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie • FAQ • Inšpekcia • Aktuality • Pôsobnosť • Legislatíva • Výroba • Lekárenstvo • Distribúcia • Transfuziológia • Postregistračná kontrola kvality • Autorizované a evidované laboratória • Nakladanie s odpadmi • Kontakt • Linky • FAQ • Bezpečnosť liekov • Aktuality • Hlásenie o nežiaducich účinkoch • Bezpečnostné upozornenia • Štúdie bezpečnosti lieku • Oznamy držiteľov / DHPC • Vakcíny • Pokyny • Prehľady – prezentácie - publikácie • Informácie z PRAC • Edukačné materiály • Linky • Kontakt • Klinické skúšanie liekov • Aktuality • Databáza klinického skúšania liekov • Pokyny • Linky • Prezentácie • Kontakt • Laboratórna kontrola • Aktuality • Laboratórna kontrola • Kontakt • Linky • FAQ • Reklama liekov • Kontakt • Pôsobnosť • Základné informácie o reklame liekov • Hlásenia o reklame • FAQ • Drogové prekurzory • Kontakt • Aktuality • Legislatíva • Pokyny • Zdravotnícke pomôcky • Informácie • Formuláre • Kontakt • Oznamy • Často kladené otázky (FAQ) • Linky • Liekopis • Aktuality • Kontakt • Pôsobnosť • Pharmeuropa Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03566-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CARBOSORB perorálny prášok 25 g 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno balenie perorálneho prášku obsahuje 25 g aktívneho uhlia. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny prášok. Jemný čierny prášok, veľmi málo lesklý, bez hrubších hrudkovitých častíc, bez zápachu, chuti, nerozpustný vo vode a organických rozpúšťadlách. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútna hnačka spôsobená diétnou chybou, plynatosť, poruchy trávenia, akútne otravy toxickými látkami, dráždivé hrubé črevo, ulcerózna kolitída, gastritída, gastroenteritída, diagnostické vyšetrenie žlčníka a žlčových ciest. Liek je určený na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci_ Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je 1 - 2 polievkové lyžice 3 - 4-krát denne. _Deti vo veku od 3 rokov_ Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí vždy lekár. Spôsob podávania Na perorálne podanie. Liek sa podáva rozmiešaný vo vode. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo. Liek sa nemá podávať deťom vo veku do 3 rokov. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00352-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03566-Z1B 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ CARBOSORB perorálny prášok spôsobuje čierne zafarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do gastrointestinálneho traktu. Liek môže znižovať vstrebávanie a tým účinky iných perorálne podávaných liekov, preto musí byť medzi podaním CARBOSORBU a iných liekov dodržaný interval aspoň dvoch hodín. Ženy, ktoré užívajú perorálne kontraceptíva, sa počas užívania CARBOSORBU majú poistiť aj inou formou antikoncepcie. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie je vhodné Přečtěte si celý dokument