Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carboplatine
SANOFI AVENTIS FRANCE
L01XA02
carboplatin
10 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > carboplatine : 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
liste I
AUTRES ANTINEOPLASIQUES
563 428-7 ou 34009 563 428 7 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2003;563 429-3 ou 34009 563 429 3 8 - 10 flacon(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 430-1 ou 34009 563 430 1 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2003;563 431-8 ou 34009 563 431 8 8 - 10 flacon(s) en verre brun de 15 ml - Déclaration de commercialisation:16/03/2004;563 432-4 ou 34009 563 432 4 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/09/2009;563 433-0 ou 34009 563 433 0 0 - 10 flacon(s) en verre brun de 45 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 741-0 ou 34009 564 741 0 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/2010;564 742-7 ou 34009 564 742 7 1 - 10 flacon(s) en verre brun de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 145-4 ou 34009 572 145 4 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2011;572 146-0 ou 34009 572 146 0 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/01/2012;572 147-7 ou 34009 572 147 7 7 - 10 flacon(s) en verre brun de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 148-3 ou 34009 572 148 3 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2012;572 150-8 ou 34009 572 150 8 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/06/2011;
Abrogée
2002-04-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2012 Dénomination du médicament CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne pas utiliser CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants : · insuffisance rénale sévère, · hypersensibilité antérieure au carb Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARBOPLATINE WINTHROP 10 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carboplatine ...................................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale. · Carcinome bronchique à petites cellules. · Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Monochimiothérapie: La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non pré-traités antérieurement par une chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale est normale est de 400 mg/m 2 , injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15 à 60 min.). Le traitement ne devrait pas être répété avant un délai de 3 à 4 semaines, après l'administration précédente du carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n'est pas supérieur ou égal à 2 000/mm 3 et le nombre de plaquettes à 100 000/mm 3 . Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale peut être recommandée chez les malades présentant des facteurs de risque tels qu'une chimiothérapie antérieure ou un mauvais état général. Les modifications éventuelles de posologie seront déterminées par la surveillance régulière des paramètres hématologiques. Polychimiothérapie: Les doses de carboplatine seront modifiées en fonction des toxicités, en particulier rénales et hématologiques, des autres produits utilisés. Insuffisance rénale: La détermination de la posologie optimale de carboplatine, en monochimiothérapie, requiert une surveillance régulière des paramètres hématologiques et rénaux. Les posologies recommandées chez l'insuf Přečtěte si celý dokument