Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboplatine 10 mg/ml
Sandoz SA-NV
L01XA02
Carboplatin
10 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Carboplatine 10 mg/ml
Voie intraveineuse
Carboplatin
CTI code: 384711-01 - Taille de l'emballage: 100 ml (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2866507 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-02-03
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CARBOPLATIN SANDOZ 10 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Carboplatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votreinfirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Carboplatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant qu’on ne vous administre Carboplatin Sandoz 3. Comment vous administrera-t-on Carboplatin Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Carboplatin Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Le médicament appelé Carboplatin Sandoz est utilisé pour traiter différents types de cancers, comme le cancer du poumon et le cancer des ovaires. Il peut être utilisé seul, mais il est plus couramment utilisé en combinaison avec d’autres agents anticancéreux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT QU’ON NE VOUS ADMINISTRE CARBOPLATIN SANDOZ VOUS NE DEVRIEZ JAMAIS RECEVOIR CARBOPLATIN SANDOZ : Si vous êtes hypersensible (allergique) au carboplatine ou à l’un des autres composants contenus dans Carboplatin Sandoz. Si vous souffrez d’une myélodépression sévère (très faibles nombres de plaquettes dans le sang) Si vos reins ne fonctionnent pas correctement Si vous avez une tumeur qui saigne Si vous prévoyez recevoir un vaccin contre la fièvre jaune ou si vous venez d'en recevoir un Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, et si vous n’en avez pas encore parlé à votre médecin ou à votre inf Přečtěte si celý dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Carboplatin Sandoz 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine. Chaque flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine. Chaque flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine. Chaque flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine. Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de carboplatine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Carboplatin Sandoz, flacon de 5 ml : solution transparente, incolore Carboplatin Sandoz, flacon de 15 ml : solution transparente, incolore Carboplatin Sandoz, flacon de 45 ml : solution transparente, incolore Carboplatin Sandoz, flacon de 60 ml : solution transparente, incolore Carboplatin Sandoz, flacon de 100 ml : solution transparente, incolore 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le carboplatine est utilisé seul ou en association avec d'autres agents antinéoplasiques dans le traitement du carcinome avancé de l'ovaire et du cancer bronchique à petites cellules (CBPC) et non à petites cellules (CBNPC). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Carboplatin injection doit être utilisé exclusivement par voie intraveineuse. La posologie recommandée de carboplatin injection chez les patients adultes préalablement non traités, ayant une fonction rénale normale, est de 400 mg/m 2 en dose intraveineuse unique, administrée au moyen d’une perfusion de 15 à 60 minutes. Le traitement ne doit pas être répété au cours des 4 semaines suivant le précédent cycle de carboplatin injection et/ou avant que la numération des neutrophiles ne soit au moins égale à 2000 cellules/mm 3 et que la numération des plaquettes ne soit au moins de 100 000 cellules/mm 3 . 1 Une réduction de la dose initiale de 20-25 % est recommandée chez les patients qui présentent des facteurs de risque tels qu’un traitement myélodépresseur préalable Přečtěte si celý dokument