Carboblox 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dávkování:

20+5 mg/ml

Léková forma:

øjendråber, opløsning

Datum autorizace:

2020-03-05

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARBOBLOX 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Carboblox
3.
Sådan skal du bruge Carboblox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Carboblox er øjendråber uden konserveringsmiddel.
Carboblox indeholder to aktive indholdsstoffer: dorzolamid og timolol.
• Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
«carboanhydrasehæmmere».
• Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
«beta-blokkere».
Dette lægemiddel sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Du har fået udleveret Carboblox til at sænke øget tryk i øjet ved
behandling af grøn stær (glaukom), fordi behandling med beta-blokker
øjendråber alene
ikke er tilstrækkelig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CARBOBLOX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE CARBOBLOX:
– hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid,
timololmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carboblox
(angivet i afsnit 6).
– hvis du har eller tidligere har haft luftve

Charakteristika produktu

5. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBOBLOX, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28576
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carboblox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder 22,25 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Carboblox er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topisk
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er en dråbe Carboblox i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
Dette lægemiddel er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
_Pædiatrisk population_
Kombinationen dorzolamid/timolols virkning hos børn i alderen 0 til
18 år er ikke klarlagt.
Sikkerhed hos børn i alderen 0 til 2 år er ikke fastslået. (For
information om sikkerhed hos
patienter ≥ 2 år og < 6 år se pkt. 5.1).
_dk_hum_63564_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Administration
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Carboblox
og det andet
præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at undgå berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af
beholderen.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten bør instrueres i følgende
Før du bruger medicinen første gang, skal du sikre dig, at den
forseglede sikkerhedshætte
er ubrudt. Skru herefter sikkerhedshætten af for at åbne flasken.
1.
Vask altid hænderne grundigt før brug, og fjern hætten fra
flaskespidsen. Du skal
undgå at røre flas