Carbamazepine 200 PCH, tabletten 200 mg

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

CARBAMAZEPINE

Dostupné s:

Pharmachemie B.V.

ATC kód:

N03AF01

INN (Mezinárodní Name):

CARBAMAZEPINE

Léková forma:

Tablet

Složení:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Carbamazepine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Datum autorizace:

2000-07-11

Informace pro uživatele

_ _
CARBAMAZEPINE 200 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JUNI 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 25069 PIL 0614.14v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CARBAMAZEPINE 200 PCH, TABLETTEN 200 MG
carbamazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carbamazepine, de werkzame stof van Carbamazepine 200 PCH, behoort tot
de groep van de
carboxamide-derivaten anti-epileptica.
Carbamazepine 200 PCH wordt gebruikt bij:
-
bepaalde vormen van epilepsie en convulsies (toevallen)
-
een pijnlijke aangezichtsaandoening genaamd trigeminale neuralgie
-
gemoedsstoornissen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor carbamazepine of voor één
van de andere stoffen in dit
geneesmiddel.. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u last heeft van bepaalde hartritmestoornissen genaamd
atrio-ventriculaire of AV blok.
-
Als u in het verleden last heeft gehad van een verminderde werking van
het beenmerg (medullaire
hypoplasie).
_ _
CARBAMAZEPINE 200 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JUNI 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 25069

Charakteristika produktu

_ _
CARBAMAZEPINE 200 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JUNI 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 25069 SPC 0614.14v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine 200 PCH, tabletten 200 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet met breukstreep van 280,0 mg bevat 200 mg carbamazepine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 60,8 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken-witte, ronde tablet met een breukstreep. Boven deze
breukstreep staat “C” gemarkeerd,
onder de breukstreep staat “200” gemarkeerd. De tablet kan
verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie.
Volwassenen:
Behandeling van partiële epilepsie: met of zonder secundaire
generalisatie.
Behandeling van gegeneraliseerde epilepsie: tonisch-clonische
aanvallen.
Ofwel toedienen als monotherapie ofwel in combinatie met een andere
anti-epileptische behandeling.
Kinderen:
Behandeling van partiële epilepsie: met of zonder secundaire
generalisatie.
Behandeling van gegeneraliseerde epilepsie: tonisch-clonische
aanvallen.
Ofwel toedienen als monotherapie ofwel in combinatie met een andere
anti-epileptische behandeling.
Carbamazepine is niet effectief bij absences en myoclonische
aanvallen.
Behandeling van trigeminus- en glossopharyngeale neuralgie.
_ _
CARBAMAZEPINE 200 PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 JUNI 2014
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 25069 SPC 0614.14v.EV
Preventie van terugval bij manisch-depressieve psychose (in het
bijzonder bij patiënten die relatief
resistent zijn voor lithium, als lithium is gecontra-indiceerd of in
geval van lithiumintolerantie).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient nauwkeurig te worden aangepast aan de individuele
patiënt, op geleide van de klinische
respons en de toediening dient plaats te vinden in twee of drie doses
verspreid over de dag.
De tabletten inn