Caramlo 16 mg/5 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Candesartancilexetil; Amlodipinbesilat

Dostupné s:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC kód:

C09DB07

INN (Mezinárodní Name):

Candesartan Cilexetil, Amlodipine Besylate

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,9445 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2019-08-30

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARAMLO
® 16 MG/5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caramlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Caramlo beachten?
3.
Wie ist Caramlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caramlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARAMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Caramlo enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und Candesartan.
Beide Wirkstoffe helfen, einen
hohen Blutdruck zu kontrollieren.
−
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Kalziumantagonisten. Amlodipin
verhindert, dass Kalzium in die Blutgefäßwände gelangt und
verhindert damit, dass sich die
Blutgefäße verengen.
−
Candesartan gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten. Angiotensin II wird im Körper gebildet und
bewirkt eine Verengung der
Blutgefäße und dadurch einen Anstieg des Blutdrucks. Candesartan
wirkt, indem es den Effekt
von Angiotensin II blockiert.
Das bedeutet, dass beide Wirkstoffe helfen, eine Verengung der
Blutgefäße zu stoppen. Als Ergebnis
entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt.
Caramlo wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck bei
Patienten, de

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caramlo 16 mg/5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Jede Tablette enthält 81,40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis leicht beige, runde, zweischichtige Tabletten mit der
Prägung „16“ auf einer Seite und „5“
auf der anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 8 ± 0,3
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Caramlo wird angewendet als Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit
essenzieller Hypertonie,
deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und
Candesartancilexetil im selben
Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Patienten sollten die Stärke einnehmen, die Ihrer bisherigen
Behandlung entspricht.
Für die üblichen Dosierungen stehen verschiedene Stärken dieses
Arzneimittels zur Verfügung:
Eine tägliche Dosis von 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin
wird durch die Gabe von
einer Tablette Caramlo 16 mg/5 mg erreicht.
Die tägliche Maximaldosis von Candesartancilexetil beträgt 32 mg und
die tägliche Maximaldosis von
Amlodipin beträgt 10 mg.
_Ältere Menschen (über 65 Jahre) _
Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegen keine
Dosierungsempfehlungen vor. Caramlo ist bei
Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion und/oder
Cholestase kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung
(Kreatininclearance > 15 ml/min, siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2) ist keine Anpassung der Dosierung
erforderlich. Bei mäßiger
Nierenfunktionsstö