CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

CAPTOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné s:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kód:

C09BA01

INN (Mezinárodní Name):

CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkování:

50 mg/25 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

CAPTOPRIL 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Captopril y diuréticos

Přehled produktů:

CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 19/05/2003 Comercializado - CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 29/05/2000 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2000-05-29

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 50 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
Captopril/Hidroclorotiazida
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparezcan en el prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Captopril/Hidroclorotiazida Normon
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Captopril/Hidroclorotiazida Normon
3. Cómo tomar
Captopril/Hidroclorotiazida Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Captopril/Hidroclorotiazida Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Captopril/Hidroclorotiazida Normon es un medicamento que contiene una
asociación de dos sustancias,
captopril e hidroclorotiazida.
Captopril es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados
inhibidores de la enzima convertidora de
la angiotensina (IECA) que produce una relajación de los vasos
sanguíneos y reduce la presión arterial.
Hidroclorotiazida es una sustancia que pertenece al grupo de los
llamados diuréticos tiazídicos, los cuales
actúan aumentando la eliminación de orina y disminuyendo por tanto
la presión arterial.
Las dos sustancias activas de este medicamento actúan conjuntamente
para lograr una disminución de la
presión arterial, superior a la obtenida con cada uno de ellos por
separado.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la presión
arterial elevada (hipertensión esencial)
cuando su presión arterial no se ha controlado

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Captopril/Hidroclorotiazida Normon 50 mg /25 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 130 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,05
mg amarillo anaranjado S (E-
110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color anaranjado, redondos, biconvexos, con barra de
rotura y marcados con “C” y
“H” en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya
presión arterial no se ha controlado
adecuadamente con cada uno de los componentes captopril e
hidroclorotiazida por separado. (Ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se puede administrar en dosis única diaria o
dividida en dos dosis diarias, con o sin
alimentos, en los pacientes cuya presión arterial no se ha controlado
adecuadamente con cada uno de los
componentes por separado.
La dosis máxima diaria no debe superar los 50 MG de captopril y los
25 MG de hidroclorotiazida. Si no se
ha conseguido una reducción satisfactoria de la presión arterial, se
puede añadir otra medicación
antihipertensiva (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
ADULTOS: la administración de la combinación fija de captopril e
hidroclorotiazida se recomienda
habitualmente después de un ajuste de la dosis con los componentes
individuales. La dosis de
mantenimiento habitual es 50 mg /25 mg una vez al día, por la
mañana. Se debe considerar un cambio
directo de la monoterapia a la combinación fija cuando sea adecuado
clínicamente.
INSUFICIENCIA RENAL: aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml/min.:
la dosis inicial recomendada es de
25 mg /12,5 mg una vez al día, por la ma