Capto Neo 25 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Captopril

Dostupné s:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Mezinárodní Name):

captopril

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Captopril (19545) 25 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2001-06-01

Charakteristika produktu

spcde_Capto Neo 25 mg_01.2004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capto Neo 25 mg
Wirkstoff: Captopril
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkungen bei der
Behandlung der diabeti-
schen Nephropathie bzw. der linksventrikulären Dysfunktion nach
Myokardinfarkt in der
medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Deshalb
hat der pharma-
zeutische Unternehmer für dieses Arzneimittel der zuständigen
Bundesoberbehörde einen
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer)
_3.2 _
_Wirksame Bestandteile nach Art und Menge _
1 Tablette enthält:
_Arzneilich wirksame Bestandteile _
25 mg Captopril
_Sonstige Bestandteile _
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Mikrokristalline
Cellulose, Stearinsäure
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
-
Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizi-
enz auch zu Digitalis.
-
Linksventrikuläre Dysfunktion nach Myokardinfarkt bei klinisch
stabilen Patienten mit
Ejektionsfraktion

40%
-
Diabetische Nephropathie – bei Patienten mit einer Proteinurie >500
mg/Tag infolge
Typ I Diabetes mellitus
.
_Hinweis: _
Capto Neo 25 mg ist nicht zur Initialtherapie der Herzinsuffizienz und
nicht für Patienten
-
mit Salz und/oder Flüssigkeitsmangel
spcde_Capto Neo 25 mg_01.2004
-
mit schwerer renaler Hypertonie
-
über 65 Jahre
-
mit Leberinsuffizienz
-
mit Nierenfunktionsstörungen
geeignet (siehe Gegenanzeigen und Dosierung mit Einzel- und
Tagesangaben). Capto
Neo 25 mg ist nur für die Erhaltungstherapie einzusetzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Capto Neo 25 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Captopril oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem oder sonstigem
Angioödem (z.B.
infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie)
-
Nierenarterienstenose (be