CAPOTEN 25 Milligram Tablets

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

CAPTOPRIL

Dostupné s:

PCO Manufacturing

ATC kód:

C09AA01

INN (Mezinárodní Name):

CAPTOPRIL

Dávkování:

25 Milligram

Léková forma:

Tablets

Druh předpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

ACE inhibitors, plain

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

1988-09-28

Informace pro uživatele

_ _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
CAPOTEN
®
 25MG TABLETS 
CAPOTEN
®
 50MG TABLETS 
Captopril 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
• 
KEEP THIS LEAFLET. YOU MAY NEED TO READ IT AGAIN. 
• 
IF YOU HAVE ANY FURTHER QUESTIONS, ASK
YOUR DOCTOR OR PHARMACIST.  
• 
THIS MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOU ONLY. DO
NOT PASS IT 
ON TO OTHERS. IT MAY HARM THEM, EVEN IF THEIR SIGNS
OF ILLNESS ARE 
THE SAME AS YOURS. 
• 
IF YOU GET ANY SIDE EFFECTS, TALK
TO YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. THIS 
INCLUDES ANY POSSIBLE SIDE EFFECTS
NOT LISTED IN THIS LEAFLET. SEE 
SECTION 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What Capoten is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Capoten 
3. How to take Capoten 
4. Possible side effects 
5. How to store Capoten 
6. Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CAPOTEN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
The name of this medicine is Capoten. Each
tablet contains captopril 
(25mg or 50mg) as the active ingredient. 
Capoten belongs to the group of medicines called Angiotensin
Converting 
Enzyme (ACE) Inhibitors. ACE inhibitors work by helping to widen
your 
blood vessels, which then make it easier for your heart to pump
blood 
through them. 
Capoten is used to treat high blood pressure and certain
heart conditions. 
If high blood pressure is left uncontrolled it can increase the
risk of heart 
disease or stroke. Capoten works by lowering your blood pressure
which 
reduces this risk. 
Capoten can also help people whose heart no longer pumps blood
as well 
as it once did. This condition is known as heart failure. 
Capoten may also be used to treat patients who recently suffered a
heart 
attack. A heart attack happens once one of the
major blood vessels 
supplying blood to the heart muscle
becomes 

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capoten 25 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 25mg captopril.
Excipients with known effect: lactose monhydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from the UK:_
Slightly mottled, white, square tablets engraved ‘Squibb’ and ‘452’ on one side and have quadrisect bars on the other.
_Product imported from Spain:_
Slightly mottled, white, square tablets engraved ‘Squibb’ and ‘452’ on one side and have quadrisect bars on the other or
slightly mottled, white, oval, biconvex tablets with "25" engraved on one side and scored on the other side.”
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0002/039/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0002/039/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Lactose
Maize starch
Microcrystalline cellulose
Stearic acid
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date for this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
Store in the original package in order to protect from moisture.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/07/2015_
_CRN 2163883_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blisters in a cardboard carton containing 56 and 60 tablets.
Not all pack sizes may be marketed.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDE