Země: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Kapecitabīns
Actavis Group PTC ehf., Iceland
L01BC06
Capecitabine
500 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Arrow Génériques SAS, France; Actavis Group PTC ehf., Iceland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CAPECITABINE ACTAVIS 150 MG APVALKOTĀS TABLETES CAPECITABINE ACTAVIS 500 MG APVALKOTĀS TABLETES Capecitabinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Capecitabine Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Capecitabine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Capecitabine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Capecitabine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CAPECITABINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Capecitabine Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par “citostatiskiem līdzekļiem”, kas pārtrauc vēža šūnu augšanu. Capecitabine Actavis satur kapecitabīnu, kas pats par sevi nav citostatisks līdzeklis. Tikai pēc uzsūkšanās organismā tas pārveidojas (galvenokārt audzēja audos un mazākā mērā veselos audos) par aktīvu pretvēža līdzekli. Capecitabine Actavis lieto, lai ārstētu resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts dziedzera vēzi. Turklāt Capecitabine Actavis lieto, lai novērstu jauna resnās zarnas vēža rašanos pēc pilnīgas audzēja izoperēšanas. Capecitabine Actavis var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citiem līdzekļiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CAPECITABINE ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET CAPECITABINE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret kapecitabīnu vai kādu citu (6. punktā minē Přečtěte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Capecitabine Actavis 150 mg apvalkotās tabletes Capecitabine Actavis 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Capecitabine Actavis 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (_Capecitabinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur 12,3 mg laktozes monohidrāta. Capecitabine Actavis 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (_Capecitabinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur 41 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Capecitabine Actavis 150 mg apvalkotās tabletes Sārtas krāsas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (aptuvenais izmērs ir 11,1 mm x 5,6 mm) ar vienā pusē iespiestu „150” un gludas no otras puses. Capecitabine Actavis 500 mg apvalkotās tabletes Sārtas krāsas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (aptuvenais izmērs ir 17,1 mm x 8,1 mm) ar vienā pusē iespiestu „500” un gludas no otras puses. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Capecitabine Actavis ir indicēts: adjuvantai terapijai pacientiem pēc III stadijas (C stadija pēc _Dukes _klasifikācijas) resnās zarnas vēža operācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu); metastātiska kolorektāla vēža ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu); progresējoša kuņģa vēža pirmās izvēles terapijai kombinācijā ar platīnu saturošiem līdzekļiem (skatīt 5.1. apakšpunktu) kombinācijā ar docetakselu (skatīt 5.1. apakšpunktu) – lokāli progresējoša vai metastātiska krūts dziedzera vēža ārstēšanai pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. Iepriekšējā terapijas shēmā pacientam jābūt saņēmušam antraciklīnu; arī monoterapijā, lai ārstētu lokalizētu progresējošu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas ķīmijterapijas ar taksāniem un antraciklīnu satu Přečtěte si celý dokument