Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil / amlodipin besilat / hidroklorotiyazid
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C09DX06
sileksetil telmisartan / amlodipine besylate / hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI CANLOX PLUS 16 MG/10 MG/12,5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 16 mg kandesartan sileksetil, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat, 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz (tip 102), mikrokristalin selüloz (tip 112), mannitol, kopovidon, sodyum nişasta glikolat, kalsiyum hidrojen fosfat, kırmızı demir oksit, gliserin, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CANLOX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CANLOX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CANLOX PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CANLOX PLUS’IN_ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANLOX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi CANLOX PLUS’tır ve 28 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 16 mg kandesartan sileksetil, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. CANLOX PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). Üç adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil, amlodipin ve hidroklorotiyazid. Bu üç etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar. Kandesartan sil Přečtěte si celý dokument
1 / 31 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANLOX PLUS 16 mg/10 mg/12,5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablette, ETKIN MADDE: Kandesartan sileksetil 16 mg Amlodipin besilat 13,87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer) Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir tarafı 16 yazılı pembe renkte, diğer tarafı 10 yazılı beyaz-beyazımsı renkte, oval, bikonveks, çift katlı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır. Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına kandesartan, amlodipin veya kandesartan/amlodipin kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CANLOX PLUS, tek başına kandesartan, amlodipin veya kandesartan/amlodipin kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda günde bir kez yemeklerle veya yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hangi dozda CANLOX PLUS kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba göre, daha yüksek veya daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: CANLOX PLUS günde tek doz olarak uygulanmalıdır. Aç ya da tok karnına alınabilir. CANLOX PLUS’ın biyoyararlanımı yiyeceklerden etkilenmemektedir. 2 / 31 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klirensi ≥30 mL/dakika/1,73 m 2 BSA olan hastalarda, CANLOX PLUS tedavisine geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır). Bu titrasyon CANLOX PLUS ile sağlanamadığından hafif, orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç tedavisinde (kreatinin klirensi Přečtěte si celý dokument