Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL
Orifarm A/S
C09CA06
candesartan cilexetil
16 mg
tabletter
24. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDESARTANCILEXETIL "ORIFARM", TABLETTER (ORIFARM) 1. D.SP.NR. 27311 2. LÆGEMIDLETS NAVN Candesartancilexetil "Orifarm" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil. Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 8 mg tabletter 16 mg tabletter Lactosemonohydra t 90,035 mg 82,020 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 8 mg: Runde, blegrød-hvide, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side. 16 mg: Runde, svagt lyserøde, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år. Behandling af voksne patienter med hjertesvigt og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikels uddrivningsfraktion ≤ 40 %) når ACE-hæmmer ikke tåles eller _58350_spc.docx_ _Side 1 af 18_ som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 5.2 Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Dosering ved hypertension Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg Candesartancilexetil "Orifarm" en gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive virkning opnås inden for 4 uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende, kan dosis øges til 16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig. Behandlingen bør justeres afhængigt af respons på blodtryk. Candesartancilexetil "Orif Přečtěte si celý dokument