Candesartancilexetil-Hormosan comp 8 mg/12,5 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Dostupné s:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Mezinárodní Name):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2010-11-04

Charakteristika produktu

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betacand HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten
Betacand HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstige Bestandteile:
91,1 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
182,1 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Betacand HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten sind weiße, elliptische,
bikonvexe Tabletten mit der Gravur _CH_ und
_08 _auf der selben Seite, sowie mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in
gleiche Dosen.
Betacand HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten sind weiße, elliptische,
bikonvexe Tabletten mit der Gravur _ CH_
und _16_ auf der selben Seite, sowie mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betacand HCT ist angezeigt zur:

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Betacand HCT ist eine Tablette einmal
täglich.
Eine
Dosistitration
der
jeweiligen
Komponenten
(Candesartancilexetil
und
Hydrochlorothiazid)
wird
empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der
Monotherapie auf Betacand HCT
erwogen
werden.
Eine
Dosistitration
von
Candesartancilexetil
wird
beim
Wechsel
von
der
Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohlen. Betacand HCT kann
Patienten, deren Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil-
oder
einer
Hydrochlorothiazid-Monotherapie
oder
Betacand
HCT
in
geringerer
Dosierung nicht optimal kon