CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 8/12.5 Milligram Tablets

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

CANDESARTAN CILEXETIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf

ATC kód:

C09DA06

INN (Mezinárodní Name):

CANDESARTAN CILEXETIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dávkování:

8/12.5 Milligram

Léková forma:

Tablets

Druh předpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

Angiotensin II antagonists and diuretics

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2012-04-20

Informace pro uživatele

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 8 MG/12.5 MG TABLETS 

candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Candesartan Hydrochlorothiazide Actavis is and what it is
used for 
2. 
What you need to know before you take Candesartan
Hydrochlorothiazide Actavis   
3. 
How to take Candesartan Hydrochlorothiazide Actavis   
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Candesartan Hydrochlorothiazide Actavis   
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS IS AND WHAT IT IS
USED FOR 

The name of your medicine is Candesartan Hydrochlorothiazide
Actavis tablets. It is used for treating 
high blood pressure (hypertension) in adult patients.
It contains two active ingredients: candesartan 
cilexetil and hydrochlorothiazide. These work together to
lower your blood pressure. 

- 
Candesartan cilexetil belongs to a group
of medicines called angiotensin II receptor antagonists. 
It makes your blood vessels relax and widen. This helps
to lower your blood pressure. 

- 
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called
diuretics (water tablets). It helps 
your body to get rid of water and salts like sodium in
your urine. This helps to

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Candesartan Hydrochlorothiazide Actavis 8 mg/12.5 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One Candesartan Hydrochlorothiazide Actavis 8 mg/12.5 mg tablet contains 8 mg candesartan cilexetil and 12.5 mg
hydrochlorothiazide.
Excipients with known effect:
Each tablet contains 117.30 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Candesartan Hydrochlorotiazide Actavis 8 mg/12.5 mg Tablets are white, round, biconvex tablets with a score line on
one side and an embossing CH8 on the same side.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Candesartan Hydrochlorothiazide Actavis is indicated for the:
-
Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with
candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The recommended dose of Candesartan Hydrochlorotiazide Actavis is one tablet once daily.
Dose titration with the individual components (candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide) is recommended. When
clinically appropriate a direct change from monotherapy to Candesartan Hydrochlorotiazide Actavis may be
considered. Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide
monotherapy. Candesartan Hydrochlorotiazide Actavis may be administered in patients whose blood pressure is not
optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy or Candesartan Hydrochlorotiazide
Actavis at lower doses (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Special populations
_Elderl