Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
C09CA06
CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk
Tablet
DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Candesartan
Hulpstoffen: DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
RVG 107585-87 2021-09-28 v6.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Candesartan cilexetil 8 mg Focus Care, tabletten Candesartan cilexetil 16 mg Focus Care, tabletten Candesartan cilexetil 32 mg Focus Care, tabletten candesartan cilexetil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Candesartan cilexetil Focus Care en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Candesartan cilexetil Focus Care. De actieve stof is candesartan cilexetil. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die men angiotensine II-receptorantagonisten noemt. Het werkt door de bloedvaten te ontspannen en wijder te maken. Hierdoor verlaagt uw bloeddruk. Ook wordt het dan voor uw hart makkelijker om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt: • ter behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen patiënten en bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar • bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een verminderde werking van de hartspier wanneer angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers) niet kunnen worden ingenomen of als toevoeging aan ACE-remmers Přečtěte si celý dokument
RVG 107585-87 2021-09-28 v5.0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Candesartan cilexetil 8 mg Focus Care, tabletten Candesartan cilexetil 16 mg Focus Care, tabletten Candesartan cilexetil 32 mg Focus Care, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Candesartan cilexetil 8 mg Focus Care, tabletten: elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil. Candesartan cilexetil 16 mg Focus Care, tabletten: elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil. Candesartan cilexetil 32 mg Focus Care, tabletten: elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet van 8 mg bevat 54,8 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 16 mg bevat 109,6 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 32 mg bevat 219,2 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Candesartan cilexetil van 8 mg Focus Care zijn roze, ronde, afgeschuinde, gegroefde tabletten met een diameter van 6,5 mm. Candesartan cilexetil van 16 mg Focus Care zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een diameter van 7,0 mm. Candesartan cilexetil van 32 mg Focus Care zijn roze, ronde, gegroefde tabletten met een diameter van 9,5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Candesartan cilexetil Focus Care is aangewezen voor: • Behandeling van primaire hypertensie bij volwassenen. • Behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot <18 jaar • Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer Angiotensine- Converterend Enzym (ACE)-remmers niet verdragen worden of als toegevoegde medicatie bij ACE-remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een optimale behandeling, wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden (zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1 _)_ . 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING RVG 107585-87 2021-09-28 v5.0 _ _ _Dosering Přečtěte si celý dokument