Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lakozamid
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
N03AX18
lakozamid
200mg
film tableta
film tableta; 200mg; blister, 4x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GENEPHARM SA
JKL: 1084749
REGISTRACIJA
2018-09-21
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Δ CAMISADOL ® , 50 MG, FILM TABLETE CAMISADOL ® , 100 MG, FILM TABLETE CAMISADOL ® , 200 MG, FILM TABLETE LAKOZAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Camisadol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Camisadol 3. Kako se uzima lek Camisadol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Camisadol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CAMISADOL I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK CAMISADOL Lek Camisadol sadrži aktivnu supstancu lakozamid. Pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici. Ti lekovi se koriste za lečenje epilepsije (stanje gde pacijenti imaju ponavljane napade (konvulzije)). Vaš lekar Vam je dao ovaj lek za smanjenje broja napada. ČEMU JE NAMENJEN LEK CAMISADOL Lek Camisadol se koristi kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 4 godine i starije. Koristi se za lečenje određenog oblika epilepsije koji karakteriše pojava parcijalnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. U tom obliku epilepsije, napadi prvo zahvataju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvatajući pritom obe strane mozga. Lek Camisadol se koristi samostalno ili uz druge antiepileptičke lekove. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAMISADOL LEK CAMISADOL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na lakozamid ili na bilo koju od pomoćnih supsta Přečtěte si celý dokument
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Camisadol ® , 50 mg, film tablete Camisadol ® , 100 mg, film tablete Camisadol ® , 200 mg, film tablete INN: lakozamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Camisadol 50 mg film tableta Jedna film tableta sadrži 50 mg lakozamida. Camisadol 100 mg film tableta Jedna film tableta sadrži 100 mg lakozamida. Camisadol 200 mg film tableta Jedna film tableta sadrži 200 mg lakozamida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Camisadol 50 mg film tableta Ružičaste, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „50” na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Camisadol 100 mg film tableta Žute, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „100” na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Camisadol 200 mg film tableta Plave, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „200” na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Camisadol je indikovan kao monoterapija i dodatna terapija u lečenju parcijalnih epileptičnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih pacijenata, adolescenata i dece uzrasta od 4 godine sa epilepsijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lakozamid se mora uzimati dva puta na dan (obično jedanput ujutro i jedanput uveče). 2 od 15 Lakozamid se može uzeti sa hranom ili bez nje. Ako propusti da uzme dozu, pacijenta treba uputiti da odmah uzme propuštenu dozu leka i da uzme sledeću dozu leka u uobičajeno vreme uzimanja. Ako pacijent primeti da je propustio dozu, a do sledeće doze je ostalo manje od 6 sati, treba ga uputiti da sačeka i da uzme sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu. Pacijenti ne smeju uzeti duplu dozu. _Adolescenti i deca telesne mase 50 kg ili više, i odrasli_ U sledećoj tabeli sažeto je prikazano preporučeno doziranje za adolescente i decu telesne mase od 50 kg ili više, i za odrasle. Više detalja navedeno je u tabeli ispod. _Mon Přečtěte si celý dokument