CALPOL SUSPANSIYON, 150 ML

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

parasetamol

Dostupné s:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

paracetamol

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

parasetamol

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
CALPOL 120MG/5ML SÜSPANSIYON
"BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN"
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir
ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sorbitol
çözeltisi,
çilek
aroması,
sukroz,
Nipagin
M
(metil
hidroksibenzoat), gliserol, Avicel rc 591, Karmoisin E 122, ksantan
sakızı, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALPOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALPOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALPOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _CALPOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CALPOL, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde,
her bir ölçeğinde (her 5 ml’de)
120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak etki gösteren bir ilaçtır.
CALPOL 150 ml, çocuk emniyetli kapak içeren şişede sunulmaktadır.
CALPOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2._ _CALPOL’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CALPOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Parasetamol veya ilacın içeriğin

Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALPOL 120mg/5ml Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz .......................................... 1650 mg/5ml
Sorbitol çözeltisi ......................... 1613 mg/5 ml
Metil hidroksibenzoat ....................... 5 mg/5 ml
Karmoisin E 122 ...................... 0.0749 mg/5 ml
Diğer yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Çilek kokulu, pembe, homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. CALPOL’un koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette