Calmuril Kräm

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

mjölksyra; urea

Dostupné s:

Evolan Pharma AB

ATC kód:

D02AE01

INN (Mezinárodní Name):

of lactic acid; urea

Léková forma:

Kräm

Složení:

urea 100 mg Aktiv substans; mjölksyra 50 mg Aktiv substans

Třída:

Apotek och anmäld detaljhandel

Druh předpisu:

Receptfritt

Terapeutické oblasti:

Karbamid

Přehled produktů:

Förpacknings: Tub, 50 g; Tub, 100 g; Pumpburk, 400 g

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

1969-11-21

Informace pro uživatele

_Läkemedelsverket 2023-05-20_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALMURIL KRÄM
10 %
karbamid (urea) och 5% mjölksyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Calmuril är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calmuril
3.
Hur du använder Calmuril
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calmuril ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALMURIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calmuril är en vit mjukgörande kräm som innehåller 10 % karbamid
och 5% mjölksyra. Calmuril
binder vatten och mjukar upp hudens hornlager. Fuktigheten i huden
ökar, förtjockad hud mjukas upp
och benägenheten att fjälla minskar. Calmuril har dessutom en
klådstillande effekt.
Calmuril används för behandling av torr och förtjockad hud samt
för mjukgörande effekt i samband
med behandling av vissa typer av eksem.
Karbamid och mjölksyra som finns i Calmuril kan också vara godkända
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALMURIL
ANVÄND INTE CALMURIL
-
om du är allergisk mot karbamid eller mjölksyra i Calmuril eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik kon

Charakteristika produktu

_Läkemedelsverket 2023-05-20_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Calmuril kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_Ett gram kräm innehåller:_
Urea (Karbamid) 100 mg, mjölksyra 50 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit kräm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Torr hyperkeratotisk hud. Iktyos. Mjukgörande i samband med
behandling av atopiskt eksem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn:_
Krämen påstrykes 2 gånger dagligen eller efter varje kontakt med
vatten. Vid tjockare
hyperkeratos samt vid svår iktyos appliceras ett tjockt lager, som
efter 3-5 minuter masseras
in i huden. Behandlingen upprepas dagligen i 1-2 veckor och därefter
vid behov, lämpligen 1-
2 gånger per vecka. Vid förtjockad hud på händer och fötter tages
lämpligen ett hand- eller
fotbad före applicering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakt med ögonen skall undvikas.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Kan användas under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Inga effekter har observerats.
_Läkemedelsverket 2023-05-20_
4.8
BIVERKNINGAR
Frekvensen av övergående lokal irritation i form av sveda och
värmekänsla varierar från 0 till
20 % beroende på typ och svårighetsgrad av hudsjukdomen.
_Organsystem_
_Frekvens_
_Biverkning_
Hud och
subkutan vävnad
Vanliga (≥1/100,
<1/10)
Hud: Övergående sveda, värmekänsla.
Sällsynta (≥1/10000,
<1/1000)
Hud: Nässelutslag, eksem, hudinflammation, rodnad, blåsor, klåda.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det
möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets
nytta-riskförhållande. Hälso- och
sjukvårdspersonal u