CALIDEX-G 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

GLEPTOFERRON

Dostupné s:

LABORATORIOS CALIER S.A.

ATC kód:

QB03AC91

INN (Mezinárodní Name):

GLEPTOFERRON

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

GLEPTOFERRON 200

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

Caja con 1 vial de 100 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Lechones

Terapeutické oblasti:

gleptoferron

Přehled produktů:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Lechones: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie Todas: Diarrea; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días

Stav Autorizace:

Autorizado, 584297 Autorizado

Datum autorizace:

2015-03-18

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CALIDEX-G 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26 (El Ramassar)
LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIDEX-G 200 mg/ml Solución inyectable para porcino
Hierro (como gleptoferrón)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (como gleptoferron)
................................................................ 200,0
mg
EXCIPIENTES:
Fenol......................................................................................................
5,0 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la prevención y el tratamiento de la anemia ferropénica en
lechones.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina
E y/o selenio. No usar
en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de
diarrea.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede producirse decoloración del tejido y/o una inflamación leve en
el punto de inyección
infrecuentemente. Ambas reacciones desaparecen en unos días. También
pueden aparecer
reacciones de hipersensibilidad infrecuentemente.
La muerte de lechones tras la administración parenteral de preparados
de hierro dextrano ha
sucedido en raras ocasiones. Estas muertes se han asociado a factores
genéticos o a
deficiencia de vitamina E y/o selenio.
Las muertes de lechones atribuidas a un aumento en la susceptibilidad
a las infecciones

Charakteristika produktu

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIDEX-G 200 mg/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (como
gleptoferrón)....................................................................
200,0 mg
EXCIPIENTES:
Fenol........................................................................................................
5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa coloidal, de color marrón oscuro, ligeramente
viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención y el tratamiento de la anemia ferropénica en
lechones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en lechones de los que se sospecha una deficiencia de vitamina
E y/o selenio. No usar en casos
de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en casos de
diarrea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Deben practicarse técnicas de inyección aséptica normal. Evitar
la introducción de contaminación
durante su uso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
(gleptoferrón) o con hemocromatosis
deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Deberán tomarse precauciones para evitar la autoinyección accidental
y el contacto con