Calcort 6 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostupné s:

GALENpharma GmbH (3320260)

Dávkování:

6 mg

Léková forma:

Tablette

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2023-08-11

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCORT 6 MG TABLETTEN
Deflazacort
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcort beachten?
3.
Wie ist Calcort einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcort gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Corticosteroide bekannt sind und
Entzündungen und allergische Reaktionen reduzieren.
Calcort wird angewendet zur Behandlung von:
•
hormonellen Erkrankungen (bei Erwachsenen)
-
die Nebennieren produzieren nicht genügend Hormone (primäre oder
sekundäre
Nebenniereninsuffizienz); als Alternative zur Behandlung mit
Hydrocortison
•
rheumatischen Erkrankungen und Kollagenosen
-
schmerzhafte, entzündliche Schwellungen der Gelenke (rheumatoide
Arthritis)
-
Entzündungen der Haut und der Gelenke (Psoriasis-Arthritis)
-
Muskelschmerzen und Steifheit in den Schultern und Hüften
(Polymyalgia rheumatica)
-
Fieber und schmerzhafte, empfindliche Gelenke (akutes rheumatisches
Fieber)
-
Entzündungen und Gewebeschäden an Gelenken, Haut, Gehirn, Lunge,
Nieren und
Blutgefäßen (systemisch

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcort 6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 6 mg Deflazacort.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (153
mg/Tablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Tabletten sind rund, weiß und mit einem Kreuz auf der einen Seite
und einer „6“ auf der anderen
Seite versehen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt (halbiert oder
geviertelt) werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
_Endokrine Störungen_ – Primäre und sekundäre
Nebenniereninsuffizienz, als Alternative zu
Hydrocortison, insbesondere bei erwachsenen Patienten mit
eingeschränkter Compliance (siehe
Abschnitt 4.4). Bei Kindern und Jugendlichen sind Hydrocortison oder
Cortison die Mittel der
ersten Wahl.
•
_Rheumatische Erkrankungen und Kollagenosen_ –
Behandlungsintensivierung und/oder
Erhaltungstherapie für rheumatoide Arthritis und Psoriasis-Arthritis,
sofern sich konservative
Behandlungen als unwirksam erwiesen haben; Polymyalgia rheumatica;
akutes rheumatisches
Fieber; systemischer Lupus erythematodes; schwerwiegende
Dermatomyositis; Polyarteriitis
nodosa und Riesenzellarteriitis.
•
_Dermatologische Erkrankungen_ – Dermatitis exfoliativa
generalisata; schwere Erythema
multiforme und Erythema nodosum._ _
•
_Allergische Erkrankungen_ – Anaphylaxie und schwere
Überempfindlichkeitsreaktionen,
Asthmaexazerbation.
•
_Hämatologische Erkrankungen_ – Autoimmunhämolytische Anämie;
Immunthrombozytopenie.
2
•
_Neoplastische Erkrankungen_ – Palliative Behandlung von Leukämien
und Lymphomen.
•
_Lungenerkrankungen_ – Exogen-allergische Alveolitis (Pneumokoniose
durch Inhalation
organischer Stäube).
•
_Augenerkrankungen_ – Choroiditis, Chorioretinitis, Iritis und
Iridozyklitis, wenn die topische
Therapie unwirksam ist.
•
_Hepatische und gastrointestinale Erkrankun