CALCIUM/VITAMIN D3 VIATRIS 500MG/800IU Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19244 GRANULOVANÝ UHLIČITAN VÁPENATÝ; 19252 KONCENTRÁT CHOLEKALCIFEROLU

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

19244 GRANULOVANÝ UHLIČITAN VÁPENATÝ; 19252 KONCENTRÁT CHOLEKALCIFEROLU

Dávkování:

500MG/800IU

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0273095 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273096 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273093 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273097 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273098 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273092 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273099 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273094 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268966 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244735 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268964 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244736 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244734 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244738 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268971 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244733 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244731 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268968 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268967 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268965 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268970 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244737 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244732 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268969 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0177608 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177609 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231745 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231750 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177612 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231747 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231746 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177606 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231744 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177610 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177611 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231749 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177607 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231743 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231748 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177605 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-09-19

Informace pro uživatele

1/6
SP. ZN. SUKLS277918/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CALCIUM/VITAMIN D3 VIATRIS
500 MG / 800 IU ŽVÝKACÍ TABLETY
vápník/cholekalciferol (vitamin D
3
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTO
Ž
E OBSAHUJ
E PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Calcium/Vitamin D3 Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CALCIUM/VITAMIN D3
VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris se používá k předcházení
a léčbě nedostatku vápníku a
vitaminu D
3
u starších lidí a jako doplňková léčba při léčbě
osteoporózy, pokud se očekává
riziko nedostatku vápníku a vitaminu D
3
.
Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris obsahuje dvě léčivé látky,
vápník a vitamin D
3
, které jsou
důležitými složkami pro tvorbu kostí. Vitamin D
3
reguluje vstřebávání a metabolismus vápníku
a jeho ukládání v kostní tkáni.
Jestliže máte jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře, lékárníka či jiného zdravotnického
praco

Charakteristika produktu

1/7
SP. ZN. SUKLS277918/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Calcium/Vitamin D3 Viatris 500 mg / 800 IU žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje: 500 mg vápníku (ve formě
uhličitanu vápenatého)
a 20 mikrogramů
cholekalciferolu, což odpovídá 800 IU vitaminu D
3
.
Pomocné látky se známým účinkem: glukóza 200 mg, sacharóza 1,8
mg v jedné žvýkací tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Bílé až téměř bílé, kulaté žvýkací tablety s vyraženým R
152 na jedné straně, o průměru 17 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba deficitu vitaminu D a kalcia u starších osob.
Suplementace vitaminu D a kalcia při
specifické léčbě osteoporózy u pacientů, u nichž existuje
vysoké riziko takového deficitu.
Calcium/Vitamin D3 Viatris žvýkací tablety jsou indikovány u
dospělých ve věku 18 let a starší.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a starší _
_osoby _
Jedna žvýkací tableta (500 mg/800 IU) denně.
Množství kalcia v přípravku Calcium/Vitamin D3 Viatris je
nižší, než je obvyklý doporučený denní
příjem.
Přípravek
Calcium/Vitamin
D3
Viatris
by
měl
být
tedy
primárně
používán
u
pacientů
vyžadujících suplementaci vitaminu D, ale s denním příjmem
kalcia ve stravě 500 mg – 1000 mg. Příjem
kalcia ve stravě u daného pacienta by měl odhadnout
předepisující lékař.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
Dávku není třeba upravovat.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris se nesmí používat u
pacientů se závažným poškozením funkce jater
(viz bod 4.3).
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
2/7
Pro použití přípravku Calcium/Vitamin D3 Viatris u dětí a
dospívajících neexistuje relevantní použití.
Způsob podání
Tableta se rozžvýká nebo se nechá pomalu rozpustit v ústech.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hyperkalciur