CALCIUM/VITAMIN D3 SANDOZ 1000MG/880IU Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

1000MG/880IU

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0198075 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198071 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198073 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198066 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198072 Velikost balení: 100(5X20) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198081 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198074 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198078 Velikost balení: 40(2X20) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198069 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198064 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198079 Velikost balení: 50(2X25) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198059 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198082 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198080 Velikost balení: 56(4X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198065 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268824 Velikost balení: 120(2X60) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198070 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198076 Velikost balení: 28(2X14) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198067 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198068 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198061 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198063 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198077 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198060 Velikost balení: 100(5X20) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198062 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0174126 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192508 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174130 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174128 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192512 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174134 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192509 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174137 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174132 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174136 Velikost balení: 2X30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174140 Velikost balení: 5X20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192498 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192505 Velikost balení: 5X20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174129 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174118 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192510 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192513 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192515 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192499 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192514 Velikost balení: 2X30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174127 Velikost balení: 5X20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192506 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192497 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174131 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192507 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174138 Velikost balení: 3X30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174121 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174120 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192511 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192504 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174133 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174124 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192517 Velikost balení: 5X20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174139 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192501 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174123 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174135 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192500 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174119 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174122 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192516 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192519 Velikost balení: 3X30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0174125 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192502 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192503 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192518 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-04-25

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls89090/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
CALCIUM/VITAMIN D
3 SANDOZ 1000 MG/880 IU
ŽVÝKACÍ TABLETY
calcium a colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento léčivý přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NAL
EZNETE:
1.
Co je Calcium/Vitamin D
3
Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcium/Vitamin D
3
Sandoz užívat
3.
Jak se Calcium/Vitamin D
3
Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Calcium/Vitamin D
3
Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CALCIUM/VITAMIN D
3 SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Calcium/Vitamin D
3
Sandoz obsahuje léčivé látky vápník a vitamin D
3
a je
doplňkem vápníku a vitaminu D
3
.
Přípravek Calcium/Vitamin D
3
Sandoz se používá:
-
k prevenci a léčbě při nedostatku vitaminu D a vápníku u
starších osob,
-
jako doplněk vitaminu D a vápníku při podpůrné léčbě
osteoporózy (řídnutí kostí).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCIUM/VITAMIN D
3 SANDOZ U
ŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAV
EK CALCIUM/VITAMIN D
3 SANDOZ
-
jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D
3
nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
jestliže je u Vás zjištěna vysoká hladina vápníku v krvi
(hyperkalcémie)
-
jestliže je u Vás zjištěna vysoká hladina váp

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls89090/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Calcium/Vitamin D
3
Sandoz 1000 mg/880 IU žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Jedna žvýkací tableta obsahuje calcium 1000 mg (ve formě calcii
carbonas) a colecalciferolum 22 mikrogramů
(vitamin D
3
odpovídající 880 IU ve formě koncentrovaného prášku).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna žvýkací tableta obsahuje 1,00 mg aspartamu (E951), do 152,89
mg sorbitolu (E420), 370,00 mg isomaltu
(E953), 1,694 mg sacharosy a 0,02 mg benzylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Žvýkací tableta.
Kulatá, bílá tableta s hladkým povrchem a půlicí rýhou.
Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Calcium/Vitamin D
3
Sandoz je indikován:_ _
-
k prevenci a léčbě nedostatku vitaminu D a vápníku u starších
osob.
-
jako doplněk vitaminu D a vápníku jako přídavný prostředek ve
specifické léčbě osteoporózy u pacientů
ohrožených nedostatkem vitaminu D a vápníku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a starší _
_osoby _
1 žvýkací tableta denně (odpovídá 1 000 mg vápníku a 880 IU
vitaminu D
3
).
Bez porady s lékařem by se přípravek neměl užívat déle než 1
měsíc.
_Porucha funkce jater _
Žádná úprava dávky není nutná.
_Porucha funkce ledvin _
Přípravek Calcium/Vitamin D
3
Sandoz se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce
ledvin (viz bod
4.3).
_Těhotné pacientky_
_ _
2
V těhotenství nesmí denní příjem přesáhnout 1 500 mg vápníku
a 600 I.U. vitaminu D
3
. Proto denní dávka
nesmí přesáhnout půl tablety (viz bod 4.6).
_Pediatrická populace_
_ _
Calcium/Vitamin D
3
Sandoz se nesmí použít u dětí a dospívajících do 18 let věku
(viz bod 4.3).
Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Calcium/Vitamin D
3
se může užívat kdykoli, s jídlem nebo bez jídla. �