CALCIUM GLUCONATE 10 %w/v, 1 Grams Solution for Injection

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

CALCIUM GLUCONATE

Dostupné s:

Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

INN (Mezinárodní Name):

CALCIUM GLUCONATE

Dávkování:

10 %w/v, 1 Grams

Léková forma:

Solution for Injection

Stav Autorizace:

Withdrawn

Datum autorizace:

2008-06-23

Charakteristika produktu

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Calcium Gluconate Injection BP 10% w/v, 10ml
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 10 ml of solution contains 2.25 millimoles of Ca
2+
as calcium gluconate (975mg/10ml).
Each ml of solution contains 0.225 millimoles of Ca
2+
as calcium gluconate (95.7 mg/ml).
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
Clear, colourless, sterile solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Parenteral administration is indicated where the pharmacological action of a high calcium ion concentration is
required, as in acute hypocalcaemia and hypocalcaemic tetany.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For intravenous or intramuscular injection.
Adults: The usual dose is 5 - 10ml (1.125 - 2.25 mmol or 2.25 - 4.5 mEq Ca
++
) by slow I.V. injection or by deep
I.M. injection into the gluteal region. The dose can be repeated daily or every second day as required.
Children: The usual dose is 2.5 - 5.0ml (0.562 - 1.125 mmol or 1.125 - 2.25 mEq Ca
++
) by slow I.V. injection. The
intramuscular route is not recommended for children.
Elderly: As per adults, but elderly patients should be carefully supervised (See Warnings and Precautions).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with hypercalcaemia and hypercalciuria (e.g. in hyperparathyroidism, hypervitaminosis D, neoplastic
disease with decalcification of bone, immobilisation osteoporosis, sarcodiosis).
Use in patients with renal insufficiency.
Use in patients with milk-alkali syndrome.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Calcium salts should be used with caution in patients with impaired renal function, or with nephrocalcinosis, or in
the elderly.
Patients receiving calcium salts should be monitored, carefully, to ensure main