Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klasiyum folinat pentahidrat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
V03AF03
calcium folinate pentahydrate
Normal
kalsiyum folinat
Aktif
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TAL İ MATI CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 100 MG/10 ML ENJEKTABL SOLÜSYON DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL-APIROJEN • •• • _ETKIN MADDE: _ 1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside e ş de ğ er 12.7065 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. • •• • _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _lacınız hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CALCIUM FOLINATE-KOÇAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CALCIUM FOLINATE-KOÇAK, folik asitin (vitamin) aktif bir metabolitidir ve genlerimizde yer alan nükleik asitlerin sentezlenmesinde rol oynar. 2 / 14 İ çinde berrak, renksiz-açık sarı renkli çözelti bulunan 10 ml’lik, renksiz, 1 flakon ( ş i ş e) içeren ambalaj ş eklinde bulunur. CALCIUM FOLINATE-KOÇAK, a ş a ğ ıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: • Folik asit eksikli ğ inde, a ğ ızdan alınmasına ra ğ men, yerine konamadı ğ ı hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikli ğ i ha Přečtěte si celý dokument
1 / 17 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI CALCIUM FOLINATE-KOÇAK 100 mg/10 ml enjektabl solüsyon 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 1 mL enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside e ş de ğ er 12,7065 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür………….8,50 mg/ml Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1. 3. FARMASÖT İ K FORM Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren flakon Berrak, açık sarı renkli çözelti. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yüksek doz (>100 mg/m 2 ) metotreksat, trimetoprim, primetamin gibi folik asit antagonistlerinin akut toksik etkilerinin nötralizasyonu; kolorektal kanser tedavisinde 5- fluorourasil ile birlikte kullanıldı ğ ında sitotoksisitenin azaltılması için ve folik asit eksikli ğ ine ba ğ lı megaloblastik aneminin tedavisinde folik asitin oral yolla yerine koyulamadı ğ ı durumlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması: Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi metotreksatın yüksek ya da orta dozda uygulanmasına ve pozolojisine ba ğ lı oldu ğ u için metotreksat protokolü, kalsiyum folinat uygulaması doz rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem CALCIUM FOLINATE- KOÇAK’ın dozunu ve uygulama metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda uygulanmasına göre ayarlamaktır. 2 / 17 A ş a ğ ıdaki rehber eri ş kinlerde, ya ş lılarda ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir örne ğ idir. Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadı ğ ı di ğ er gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon sendromlu hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır. 25-50 mg/m 2 üzerindeki dozlar CALCIUM FOLINATE-KOÇAK’ın doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral verilmelidir. Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m 2 (vücut yüzeyine gör Přečtěte si celý dokument