Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitonine de saumon
CEDIAT MEDIFFUSION
H05BA01(calcitonine, saumon)
calcitonin salmon
100 U.I.
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > calcitonine de saumon : 100 U.I.
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste II
hormone antiparathyroïdienne
366 906-3 ou 34009 366 906 3 9 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-03-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/10/2006 Dénomination du médicament CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable est une calcitonine (H: hormones). Elle agit essentiellement sur l'os. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans: · la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes, · la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des douleurs et/ou une déformation osseuse), · l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine maligne. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCITONINE CEDIAT 1 Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/10/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitonine de saumon ..................................................................................................................... 100 U.I. Pour 1 ml de solution injectable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La calcitonine est indiquée dans: · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. · Maladie de Paget. · Hypercalcémie d'origine maligne. 4.2. Posologie et mode d'administration Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus. La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement. PRÉVENTION DE LA PERTE OSSEUSE AIGUË La posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 UI par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile. MALADIE DE PAGET La posologie recommandée est de 100 UI par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 UI trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique. La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée du traitement dépend de l'indication traitée et de la réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline Přečtěte si celý dokument