CALCIPOTRIOLO SANDOZ

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Calcipotriolo

Dostupné s:

SANDOZ S.P.A.

ATC kód:

D05AX02

INN (Mezinárodní Name):

Calcipotriol

Jednotky v balení:

"0.05 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO DI AL DA 120 G; "0.05 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO DI AL DA 30 G

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Calcipotriolo

Přehled produktů:

037726015 - 0.05 MG/G UNGUENTO 1 TUBO DI AL DA 30 G - Autorizzato; 037726027 - 0.05 MG/G UNGUENTO 1 TUBO DI AL DA 120 G - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALCIPOTRIOLO SANDOZ 50 MICROGRAMMI/G UNGUENTO
Calcipotriolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Calcipotriolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Calcipotriolo Sandoz
3.
Come usare Calcipotriolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcipotriolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CALCIPOTRIOLO SANDOZ
E A COSA SERVE
Calcipotriolo Sandoz viene usato sulla cute per il trattamento locale
di forme di psoriasi (
_psoriasis_
_vulgaris_
) da lievi a moderatamente gravi.
La psoriasi è un disturbo che si manifesta quando le cellule cutanee
vengono prodotte troppo rapidamente.
Questo provoca desquamazione e rossore. Questo unguento contribuisce a
riportare a valori normali la
velocità alla quale vengono prodotte le cellule cutanee.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCIPOTRIOLO SANDOZ
NON USI CALCIPOTRIOLO SANDOZ:
-
Se è allergico al calcipotriolo o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
Se soffre di grave insufficienza epatica o renale.
-
Se ha un problema con il metabolismo del calcio o se il livello di
calcio nel corpo è troppo alto.
Questo unguento può aumentare i livelli di calcio nel sangue.
-
Se è in trattamento in concomitanza con altri medicinali che
aumentano il livello di calcio.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcipotriolo Sandoz 50 microgrammi/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun grammo di unguento contiene 0,05 mg (che corrispondono a 50
microgrammi) di calcipotriolo.
Eccipienti con effetto noto:
Ciascun grammo di unguento contiene 10 mg di glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
Unguento di colore da bianco a quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Calcipotriolo Sandoz è indicato per il trattamento topico della
psoriasi (
_psoriasis vulgaris_
) in forme da
leggere a moderatamente gravi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Come monoterapia
Calcipotriolo Sandoz deve essere applicato sulla porzione di cute
interessata su fianchi o tronco una o due
volte al giorno. All’inizio del trattamento, si raccomanda di
applicare l’unguento due volte al giorno (al
mattino e alla sera). Per la terapia di mantenimento, la frequenza
delle applicazioni può essere ridotta a
una volta al giorno, in funzione della risposta.
L’unguento deve essere applicato sulla cute interessata come un
sottile strato con un dolce sfregamento
per coprire l’area interessata fino a quando la maggior parte
dell’unguento scompare.
La quantità massima di unguento applicato non deve superare i 100 g
alla settimana. Se l’unguento viene
usato insieme a un’altra crema o a una soluzione contenente
calcipotriolo, il dosaggio complessivo
settimanale di calcipotriolo non deve superare i 5 mg (per esempio 40
ml di soluzione per cuoio capelluto
o 60 g di crema o unguento) a causa del rischio di ipercalcemia
(vedere paragrafo 4.4).
La durata della terapia dipende dall’aspetto clinico. In genere un
effetto terapeutico particolarmente
rilevante si manifesta dopo un massimo di 4-8 settimane. La terapia
può essere ripetuta.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di