CALCICHEW D3 LEMON 1000MG/800IU Žvýkací tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

Orifarm Healthcare A/S, Odense Array

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

1000MG/800IU

Léková forma:

Žvýkací tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265468 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265475 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265470 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265473 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265476 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265478 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265469 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265467 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265479 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265471 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265472 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265474 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265480 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265477 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189097 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189106 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189108 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189100 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189104 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189098 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189096 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189102 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189101 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189107 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189103 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189105 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189099 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0189095 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-09-19

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS107989/2023
A K SP. ZN. SUKLS108148/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Calcichew D
3
Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety
calcium / colecalciferolum (vitamín D3)
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co
je Calcichew D3 Lemon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D3 Lemon
užívat
3.
Jak se Calcichew D3 Lemon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Calcichew D3 Lemon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CALCICHEW D3 LEMON A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Calcichew D3 Lemon, žvýkací tablety, obsahuje vápník a vitamin D,
obě uvedené látky se podílejí na
stavbě kostí.
Calcichew D3 Lemon se užívá v prevenci a léčbě nedostatku
vápníku a vitaminu D u dospělých s
identifikovaným rizikem nedostatku vápníku a vitamínu D a jako
doplněk při léčbě osteoporózy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW D3 LEMON
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CALCICHEW D3 LEMON:
-
jestliže
jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže trpíte závažnými problémy s ledvinami;
-
jestliže máte nadměrné množství vápníku v krvi nebo moči;
-
jestliže trpíte ledvinovými kameny;

Charakteristika produktu

1 /7
SP. ZN. SUKLS20496/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CALCICHEW D
3
Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Calcii carbonas odpovídá calcium 1000 mg
Colecalciferoli pulvis odpovídá Colecalciferolum (vitamin D
3
) 800 IU/20 mikrogramů
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna žvýkací tableta obsahuje isomalt (E953) 88,6 mg a
sacharózu 1,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety
Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené tablety o průměru 18 mm,
které mohou mít malé skvrny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba při nedostatku vitaminu D a kalcia u dospělých
pacientů s identifikovaným rizikem.
Vitamin D a kalcium slouží jako doplněk při specifické léčbě
osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí
nedostatek vitaminu D a kalcia.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVANÍ
_Dospělí,_
_včetně starších pacientů _
Jednu
žvýkací tabletu 1krát denně.
ZVLÁŠTNÍ POPULACE PACIENTŮ
_Pediatrická populace _
Tablety Calcichew D3 Lemon nejsou určeny pro podávání dětem.
2 /7
_Dávkování při poruše funkce ledvin _
Calcichew D3 Lemon nemají být podávány pacientům s vážnou
poruchou funkce ledvin.
_Dávkování při poruše funkce jater _
Není
třeba upravovat dávku.
Způsob podání
Perorální podání.
Žvýkací tabletu lze rozžvýkat, nebo vycucat.
4.3 KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká
porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace
<
30
ml/min/1,73m
2
)
-
Onemocnění a/nebo stavy
způsobující hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurii.
-
Konkrement ledviny (nefrolitiáza).
-
Hypervitaminóza D.
-
Hypersenzitivita na sóju nebo arašídy
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru
a renální funkce měřením kreatininu v séru.
Monitor