CADOREX raz za injic

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné s:

LIVISTO Int’l

ATC kód:

QJ01BA90

Informace pro uživatele

1
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA 100 ML IN 250 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cadorex 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in
prašiče
_florfenikol _
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En ml vsebuje:
florfenikol ... 300 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 ml
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce in prašiči.
6.
INDIKACIJA(E)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Govedo: intramuskularna ali subkutana uporaba
Ovce: intramuskularna uporaba
Prašiči: intramuskularna uporaba
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Govedo:
Meso in organi:
po i.m. poti:
30 dni
po s.c. poti:
44 dni
Mleko: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi, vključno z
brejimi živalmi, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Ovce:
Meso in organi:
po i.m. poti:
39 dni
Mleko: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi, vključno z
brejimi živalmi, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
4
Prašiči:
Meso in organi:
po i.m. poti:
18 dni
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_ _
EXP {mesec/leto}
Po prvem odpiranju porabite v 28 dneh
Odprto zdravilo uporabite do …..…
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
_ _
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Ne zamrzujte.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE
IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barce

Charakteristika produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cadorex 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
florfenikol 300 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, svetlo rumena do svetlo rjavkasta, nekoliko viskozna raztopina
brez tujih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Bolezni, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na florfenikol:
Zdravljenje okužb dihal pri govedu,
ki jih povzročajo
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
in
_Histophilus somni. _
Ovce:
Zdravljenje okužb dihal pri ovcah, ki jih povzročajo
_Mannheimia haemolytica _
in
_Pasteurella _
_multocida_
.
Prašiči:
Zdravljenje akutnih izbruhov bolezni dihal pri prašičih, ki jih
povzročajo sevi
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
in
_Pasteurella multocida_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih bikih in ovnih za pleme.
Ne uporabite pri merjascih, ki so namenjeni za pleme.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
To zdravilo ne vsebuje konzervansov s protimikrobnim delovanjem.
Varnost zdravila ni bila ugotovljena pri ovcah, mlajših od 7 tednov.
Ne uporabite pri pujskih, lažjih od 2 kg.
Uporaba zdravila naj temelji na identifikaciji in testiranju
občutljivosti ciljnih patogenov. Pri
uporabi zdravila je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne
doktrine protimikrobnega
zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, odpornih proti florfenikolu, in lahko zmanjša
učinkovitost zdravljenja z
drugimi amfenikoli za