Cadorex 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Florfenicolum

Dostupné s:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Mezinárodní Name):

Florfenicolum

Dávkování:

300 mg/ml

Léková forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutické skupiny:

bydło; owca; świnia

Přehled produktů:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 30 dni, bydło - tkanki jadalne - 44 dni, owca - tkanki jadalne - 39 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371203; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991371197

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CADOREX 300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cadorex 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Florfenikol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE,
q.s.
Klarowny, jasnożółty lub koloru słomkowego, lekko lepki roztwór,
niezawierający substancji
obcych.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Choroby wywołane przez bakterie wrażliwe na florfenikol: leczenie i
metafilaktyka zakażeń
układu oddechowego u bydła wywoływanych przez _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella _
_multocida _i _Histophilus somni. _Obecność choroby w grupie należy
ustalić przed zastosowaniem
produktu_._
Owce:
Leczenie zakażeń układu oddechowego u owiec wywoływanych przez
_Mannheimia _
_haemolytica _i _Pasteurella multocida_.
Świnie:
3
Leczenie ostrych ognisk chorób układu oddechowego u świń
wywoływanych przez szczepy
_Actinobacillus pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida_.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u dorosłych buhajów i tryków przeznaczonych do
rozrodu.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bydło:
W okresie leczenia bardzo rzadko może wystąpić zmniejszenie
spożycia paszy i przemijające
rozluźnienie kału. Leczone zwierzęta szybko i całkowicie wracają
do zdrowia po zakończeniu
leczenia.
Podanie domi

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cadorex 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Cadorex 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
[AT, BG, CY, CZ, DE, EE,
EL, FR, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK]
Flodoex 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
[BE]
Cadorex vet, 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and
pigs [DK]
Cadorex vet 300 mg/ml solution for injection [FI]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, jasnożółty lub koloru słomkowego, lekko lepki roztwór,
niezawierający substancji
obcych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owce i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Choroby wywołane przez bakterie wrażliwe na florfenikol: leczenie i
metafilaktyka zakażeń
układu oddechowego u bydła wywoływanych przez _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella _
_multocida _i _Histophilus somni. _Obecność choroby w grupie należy
ustalić przed zastosowaniem
produktu_._
Owce:
Leczenie zakażeń układu oddechowego u owiec wywoływanych przez
_Mannheimia _
_haemolytica _i _Pasteurella multocida_.
Świnie:
Leczenie ostrych ognisk chorób układu oddechowego u świń
wywoływanych przez szczepy
_Actinobacillus pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u dorosłych buhajów i tryków przeznaczonych do
rozrodu.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u